Estudo de Tratamento de Aneurisma da Mongólia Revestido 1 (COMATS 1)

Critério de inclusão:

• Pelo menos um aneurisma não roto da parede lateral na circulação anterior
• Nenhum implante (por exemplo, stent) no segmento do vaso alvo
• Idade >18 anos e <80 anos
• Não grávida e em mulheres em idade fértil, em uso de contracepção oral por dois anos após o procedimento
• Nenhuma participação em outro ensaio
• Nenhuma doença concomitante limitando a expectativa de vida para <2 anos
• Sem alergia ao meio de contraste não iônico ou aos antagonistas dos receptores ASA e P2Y12
• Nenhum outro distúrbio neurovascular no mesmo território vascular requerendo tratamento no futuro previsível
• Capacidade e vontade de cumprir os requisitos de medicação dentro do estudo,
• Capacidade de entender o objetivo e os riscos deste estudo.

Critério de exclusão:

• Aneurisma intracraniano considerado não adequado para DF usando p64 MW HPC ou p48 MW HPC.
• Aneurisma previamente tratado com um dispositivo no vaso principal (por exemplo, stent, desviador de fluxo).
• Outro procedimento intracraniano agendado para os próximos 6 meses.
• Idade < 18 anos e > 80 anos.
• Gravidez possível ou confirmada. O paciente não pode ou não quer arranjar métodos contraceptivos por 12 meses após o tratamento.
• Paciente não capaz ou disposto a aderir ao protocolo do estudo.
• Paciente que não pode ou não quer se submeter aos exames de acompanhamento programados.