CGM no vale de Utah (CGM)

Visão geral

Aproximadamente 30 milhões de americanos, ou 9% da população, tem diabetes, uma condição na qual uma pessoa não produz insulina suficiente ou o corpo não consegue usar a sua própria para controlar eficazmente os níveis de glicose no sangue. O controle inadequado do diabetes está associado a comorbidades graves, que incluem: doenças cardíacas, derrames, doenças renais, problemas oculares, doenças dentárias, danos nos nervos e problemas vasculares. A epidemia continua a desafiar sistemas como a Intermountain Healthcare, uma organização de assistência responsável (ACO), uma vez que o diabetes custa US$ 327 bilhões por ano (representando US$ 1 em cada US$ 7 gastos) em saúde nos Estados Unidos. Além disso, pessoas com diagnóstico de diabetes incorrem em gastos médicos médios de $ 16.752 por ano, dos quais cerca de $ 9.601 são diretamente atribuídos ao diabetes. Novas opções de tratamento são necessárias para gerenciar a saúde da população, especialmente com 84 milhões de adultos diagnosticados com diabetes pré-diabetes.

Em um esforço para reduzir a carga física, econômica e social do diabetes, vários sistemas de saúde avaliaram o uso da telessaúde para monitorar os níveis de glicose. Em uma metanálise anterior, os autores demonstraram que as intervenções de telessaúde produziram uma melhora pequena, mas significativa, nos níveis de hemoglobina A1c (HbA1c) em comparação com os cuidados habituais (diferença média: -0,55, IC 95%: -0,73 a - 0,36). O Comitê Consultivo de Tecnologia de Saúde de Ontário também mostrou que as tecnologias de telemonitoramento doméstico de glicose no sangue que eles usaram produziram uma redução estatisticamente significativa na HbA1c de ~ 0,50% em comparação com os cuidados usuais quando usados ​​adjuvante a uma iniciativa de telemedicina mais ampla para adultos com diabetes tipo 2.

1.2 Trabalho Anterior

A Intermountain Healthcare conduziu um estudo piloto nas clínicas Reimagine Primary Care (RPC) para avaliar se seis meses de CGM poderiam melhorar os resultados dos pacientes (IRB #1050955). Um total de 99 pacientes permaneceu inscrito durante todo o período (n = 50 CGM, n = 49 padrão de atendimento (SOC)), e os dados mostraram uma melhora nos níveis de glicose, menos atendimentos primários e consultas especializadas, uma redução no departamento de emergência (ED), menos exames solicitados e uma melhoria cumulativa do índice de massa corporal (IMC). Além disso, quase todos os participantes relataram estar dispostos a participar de outro piloto futuro, e as grandes melhorias foram atribuídas ao uso de dados em tempo real pelos participantes.

Análises primárias

Custo do atendimento para pacientes pagos (especificamente economia PMPM)

Análises secundárias

Frequência de eventos hipoglicêmicos, utilização de cuidados de saúde por contagem de visitas de pacientes internados/ambulatoriais, custo dos cuidados, desempenho atual do HEDIS em diabetes e medidas comportamentais de saúde, especificidade de codificação para diabetes, visita ao departamento de emergência por taxa de 1.000, geral e para pacientes com diabetes.

análises de energia

Os dados do IRB #1050955 mostraram mudanças significativas no custo, cuidado e utilização com apenas uma amostra de 50 usuários CGM. O tamanho do efeito está atualmente sendo calculado pelo estatístico do estudo, mas a maioria das variáveis ​​de resultado comparando o CGM com o dispositivo padrão de atendimento foi p<0,05. Dado que agora isso incluirá uma população muito maior e um aumento de 30 vezes no número de participantes, os investigadores terão poder suficiente para deduzir diferenças caso ocorram.