CGM v Utah Valley (CGM)

Přehled

Přibližně 30 milionů Američanů, neboli 9 % populace, má cukrovku, stav, kdy člověk nevytváří dostatek inzulinu nebo tělo nemůže používat svůj vlastní k účinnému řízení hladiny glukózy v krvi. Nesprávná léčba diabetu je spojena se závažnými komorbiditami, které zahrnují: srdeční onemocnění, mrtvici, onemocnění ledvin, oční problémy, onemocnění zubů, poškození nervů a problémy s prokrvením. Epidemie nadále zpochybňuje systémy, jako je Intermountain Healthcare, organizace odpovědné péče (ACO), protože diabetes stojí 327 miliard dolarů ročně (což představuje 1 dolar z každých 7 utracených dolarů) na zdravotní péči ve Spojených státech. Kromě toho lidé s diagnostikovaným diabetem vynakládají průměrné výdaje na lékařskou péči ve výši 16 752 USD ročně, z čehož asi 9 601 USD je přímo připisováno diabetu. Ke zvládnutí zdraví populace jsou zapotřebí nové možnosti léčby, zejména u 84 milionů dospělých, u kterých byl diagnostikován prediabetes diabetes.

Ve snaze snížit fyzickou, ekonomickou a sociální zátěž cukrovkou vyhodnotilo několik zdravotnických systémů použití telehealth k monitorování hladin glukózy. V předchozí metaanalýze autoři prokázali, že intervence telehealth přinesly malé, ale významné zlepšení hladin hemoglobinu A1c (HbA1c) ve srovnání s obvyklou péčí (průměrný rozdíl: -0,55, 95% CI: -0,73 až -0,36). Ontario Health Technology Advisory Committee také ukázal, že technologie domácího telemonitoringu glukózy v krvi, které používaly, přinesly statisticky významné snížení HbA1c o ~0,50 % ve srovnání s obvyklou péčí, když byly použity jako doplněk k širší iniciativě telemedicíny pro dospělé s diabetem 2. typu.

1.2 Předchozí práce

Společnost Intermountain Healthcare provedla pilotní studii na klinikách Reimagine Primary Care (RPC), aby vyhodnotila, zda šest měsíců CGM může zlepšit výsledky pacientů (IRB #1050955). Celkem 99 pacientů zůstalo zapsáno po celou dobu (n=50 CGM, n=49 standardní péče (SOC)) a údaje ukázaly zlepšení hladin glukózy, méně návštěv primární péče a speciálních schůzek, snížení pohotovosti (ED) setkání, méně objednávek laboratoří a zlepšení kumulativního indexu tělesné hmotnosti (BMI). Kromě toho téměř všichni účastníci uvedli, že jsou ochotni zapojit se do dalšího budoucího pilotního projektu, a obrovská zlepšení byla přičítána tomu, že subjekty využívaly data v reálném čase.

Primární analýzy

Náklady na péči o pacienty s poplatkem za hodnotu (konkrétně úspory PMPM)

Sekundární analýzy

Frekvence hypoglykemických příhod, využití zdravotní péče na počet návštěv hospitalizovaných/ambulantních pacientů, náklady na péči, aktuální výkon HEDIS u diabetu a behaviorální zdravotní opatření, specifičnost kódování pro diabetes, návštěva pohotovosti na 1000, celkově a pro pacienty s diabetem.

Výkonové analýzy

Údaje z IRB #1050955 ukázaly významné změny v nákladech, péči a využití pouze u vzorku 50 uživatelů CGM. Velikost účinku v současné době vypočítává statistik studie, ale většina výsledných proměnných porovnávajících CGM se zařízením standardní péče byla p<0,05. Vzhledem k tomu, že to nyní bude zahrnovat mnohem větší populaci a 30násobný nárůst účastníků, budou mít vyšetřovatelé dostatečnou pravomoc odvodit rozdíly, pokud k nim dojde.