CGM im Utah Valley (CGM)

Überblick

Ungefähr 30 Millionen Amerikaner oder 9 % der Bevölkerung leiden an Diabetes, einem Zustand, bei dem eine Person nicht genug Insulin produziert oder der Körper sein eigenes nicht verwenden kann, um den Blutzuckerspiegel effektiv zu kontrollieren. Unsachgemäßes Diabetes-Management ist mit schweren Komorbiditäten verbunden, darunter: Herzerkrankungen, Schlaganfall, Nierenerkrankungen, Augenprobleme, Zahnerkrankungen, Nervenschäden und Probleme mit der Vaskularität. Die Epidemie stellt weiterhin Systeme wie Intermountain Healthcare, eine Accountable Care Organization (ACO), vor Herausforderungen, da Diabetes 327 Milliarden US-Dollar pro Jahr (das entspricht 1 US-Dollar pro 7 ausgegebenen US-Dollar) für die Gesundheitsversorgung in den Vereinigten Staaten kostet. Darüber hinaus haben Menschen mit diagnostiziertem Diabetes durchschnittliche medizinische Ausgaben in Höhe von 16.752 USD pro Jahr, von denen etwa 9.601 USD direkt dem Diabetes zugeschrieben werden. Neue Behandlungsoptionen sind erforderlich, um die Gesundheit der Bevölkerung zu verwalten, insbesondere angesichts der Tatsache, dass bei 84 Millionen Erwachsenen Prädiabetes diagnostiziert wurde.

Um die körperliche, wirtschaftliche und soziale Belastung durch Diabetes zu verringern, haben mehrere Gesundheitssysteme den Einsatz von Telemedizin zur Überwachung des Glukosespiegels evaluiert. In einer früheren Metaanalyse zeigten die Autoren, dass telemedizinische Interventionen zu einer kleinen, aber signifikanten Verbesserung der Hämoglobin-A1c (HbA1c)-Spiegel im Vergleich zur üblichen Behandlung führten (mittlere Differenz: -0,55, 95 %-KI: -0,73 bis -0,36). Das Ontario Health Technology Advisory Committee zeigte auch, dass die von ihnen verwendeten Blutzucker-Telemonitoring-Technologien zu Hause zu einer statistisch signifikanten Senkung des HbA1c-Werts von ~0,50 % im Vergleich zur üblichen Behandlung führten, wenn sie ergänzend zu einer breiter angelegten telemedizinischen Initiative für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes eingesetzt wurden.

1.2 Frühere Arbeiten

Intermountain Healthcare führte eine Pilotstudie in den Reimagine Primary Care (RPC)-Kliniken durch, um zu bewerten, ob sechs Monate CGM die Patientenergebnisse verbessern könnten (IRB #1050955). Insgesamt 99 Patienten blieben für den gesamten Zeitraum eingeschrieben (n = 50 CGM, n = 49 Standardbehandlung (SOC)), und die Daten zeigten eine Verbesserung der Glukosewerte, weniger Termine in der Grundversorgung und bei Fachärzten, eine Reduzierung der Notaufnahme (ED) Begegnungen, weniger bestellte Labore und eine kumulative Verbesserung des Body-Mass-Index (BMI). Darüber hinaus gaben fast alle Teilnehmer an, bereit zu sein, sich an einem weiteren zukünftigen Pilotprojekt zu beteiligen, und die enormen Verbesserungen wurden der Nutzung von Echtzeitdaten durch die Probanden zugeschrieben.

Primäranalysen

Pflegekosten für kostenpflichtige Patienten (insbesondere PMPM-Einsparungen)

Sekundäranalysen

Häufigkeit hypoglykämischer Ereignisse, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung pro Anzahl stationärer/ambulanter Besuche, Pflegekosten, aktuelle HEDIS-Leistung bei Diabetes und Verhaltensgesundheitsmaßnahmen, Codierungsspezifität für Diabetes, Notaufnahmebesuch pro 1000, insgesamt und für Patienten mit Diabetes.

Machtanalysen

Daten von IRB Nr. 1050955 haben signifikante Änderungen bei Kosten, Pflege und Nutzung mit nur einer Stichprobe von 50 CGM-Benutzern gezeigt. Die Effektgröße wird derzeit vom Studienstatistiker berechnet, aber die meisten Ergebnisvariablen, die CGM mit dem Standardbehandlungsgerät vergleichen, waren p < 0,05. Angesichts der Tatsache, dass dies nun eine viel größere Population und eine 30-fache Zunahme der Teilnehmer umfassen wird, werden die Ermittler über ausreichende Befugnisse verfügen, um Unterschiede abzuleiten, falls sie auftreten sollten.