CGM en el valle de Utah (CGM)

Descripción general

Aproximadamente 30 millones de estadounidenses, o el 9 % de la población, tiene diabetes, una afección en la que una persona no produce suficiente insulina o el cuerpo no puede usar la suya propia para controlar eficazmente los niveles de glucosa en la sangre. El manejo inadecuado de la diabetes está asociado con comorbilidades graves que incluyen: enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, enfermedad renal, problemas oculares, enfermedad dental, daño a los nervios y problemas de vascularización. La epidemia continúa desafiando a sistemas como Intermountain Healthcare, una organización de atención responsable (ACO), ya que la diabetes cuesta $327 mil millones por año (lo que representa $1 de cada $7 dólares gastados) en atención médica en los Estados Unidos. Además, las personas con diabetes diagnosticada incurren en gastos médicos promedio de $16,752 por año, de los cuales alrededor de $9,601 se atribuyen directamente a la diabetes. Se necesitan nuevas opciones de tratamiento para controlar la salud de la población, especialmente con 84 millones de adultos a los que se les ha diagnosticado prediabetes.

En un esfuerzo por reducir la carga física, económica y social de la diabetes, varios sistemas de salud han evaluado el uso de la telesalud para controlar los niveles de glucosa. En un metanálisis anterior, los autores demostraron que las intervenciones de telesalud produjeron una mejora pequeña pero significativa en los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c) en comparación con la atención habitual (diferencia de medias: -0,55, IC del 95 %: -0,73 a -0,36). El Comité Asesor de Tecnología de la Salud de Ontario también mostró que las tecnologías de telemonitorización de la glucosa en sangre en el hogar que utilizaron produjeron una reducción estadísticamente significativa en la HbA1c de ~0,50 % en comparación con la atención habitual cuando se usaron junto con una iniciativa de telemedicina más amplia para adultos con diabetes tipo 2.

1.2 Trabajo previo

Intermountain Healthcare realizó un estudio piloto en las clínicas Reimagine Primary Care (RPC) para evaluar si seis meses de CGM podrían mejorar los resultados de los pacientes (IRB n.º 1050955). Un total de 99 pacientes permanecieron inscritos durante el período de tiempo completo (n=50 CGM, n=49 estándar de atención (SOC)), y los datos mostraron una mejora en los niveles de glucosa, menos citas de atención primaria y especializada, una reducción en el departamento de emergencia (ED), menos pedidos de laboratorio y una mejora acumulativa del índice de masa corporal (IMC). Además, casi todos los participantes informaron estar dispuestos a participar en otro piloto futuro, y las grandes mejoras se atribuyeron al uso de datos en tiempo real por parte de los sujetos.

Análisis primarios

Costo de atención para pacientes de pago por valor (específicamente ahorros de PMPM)

Análisis secundarios

Frecuencia de eventos hipoglucémicos, utilización de la atención médica por conteo de visitas de pacientes hospitalizados/ambulatorios, costo de la atención, desempeño actual de HEDIS en diabetes y medidas de salud conductual, codificación específica para diabetes, tasa de visitas al departamento de emergencia por 1000, en general y para pacientes con diabetes.

Análisis de potencia

Los datos del IRB n.° 1050955 han mostrado cambios significativos en el costo, la atención y la utilización con solo una muestra de 50 usuarios de MCG. El estadístico del estudio está calculando actualmente el tamaño del efecto, pero la mayoría de las variables de resultado que comparan la MCG con el dispositivo de atención estándar fueron p<0,05. Dado que esto ahora incluirá una población mucho más grande y un aumento de participantes de 30 veces, los investigadores tendrán suficiente poder para deducir las diferencias en caso de que ocurran.