Estudo clínico de uma vacina de fusão de células dendríticas e glioma com IL-12 para pacientes com GBM virgens de tratamento.

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos; Macho ou fêmea.
2. Pacientes virgens de tratamento após ressecção de glioblastoma.
3. Glioblastoma confirmado histologicamente.
4. KPS ≥ 60
5. Contagem de glóbulos brancos (WBC) ≥ 3,0 x 109/L; linfócitos do sangue periférico (PBL) ≥ 25%.
6. Avaliação ecocardiográfica da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) ≥ 40% dentro de 1 mês após a inscrição.
7. Os pacientes devem ser capazes de compreender a natureza investigativa do estudo e fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Aqueles que são de constituição alérgica, ou alérgicos a produtos biológicos, ou têm contra-indicações para agentes de contraste de TC e RM1.
2. Aqueles com doenças autoimunes graves ou doenças de imunodeficiência.
3. Aqueles que devem tomar corticosteróides sistêmicos dentro de três meses.
4. Aqueles que precisam de uso prolongado de agentes imunossupressores.
5. Aqueles com doenças infecciosas, incluindo sífilis, AIDS, hepatite B, hepatite C, etc.
6. Aqueles que planejam receber qualquer outro tratamento antitumoral durante o estudo.
7. Combinado com doenças primárias graves de doenças cardiovasculares, hepáticas e renais e função hepática (ALT, AST, Y-GT) superior a 1,5 vezes o limite superior: BUN ou Cr superior a 1,5 vezes o limite superior do valor normal.
8. Pacientes com outros tumores malignos.
9. Aqueles com infecções ativas, etc.
10. Suspeita ou confirmação de história de abuso de álcool e drogas.
11. Doença psiquiátrica, deficiência intelectual e de linguagem que comprometam o processo de consentimento informado, a critério do investigador.
12. Mulheres grávidas ou amamentando.
13. Mulheres em idade fértil que se recusam a contracepção.
14. Participação ativa em outros ensaios clínicos de tratamento.
15. De acordo com o julgamento do investigador, outras condições que o plano não pode ser seguido.