Braquiterapia com manguito vaginal seguida de quimioterapia no câncer de endométrio

Critério de inclusão:

1. Todos os pacientes devem ter sido submetidos a histerectomia. A salpingooforectomia bilateral é fortemente encorajada, mas não obrigatória.
2. A linfadenectomia pélvica e para-aórtica são opcionais, mas fortemente encorajadas. A lavagem peritoneal é opcional.
3. Se uma salpingo-ooforectomia bilateral ou dissecção nodal não foi realizada, TC/RM pré-tratamento pós-operatório é necessária e não deve demonstrar evidências sugestivas de doença metastática (anexos, nódulos, doença intraperitoneal). A TC/RM pós-operatória e pré-tratamento deve ser realizada se uma dissecção pélvica e para-aórtica não foi realizada.

4. Todos os pacientes serão classificados de acordo com o sistema de estadiamento FIGO 2009 e com carcinoma endometrial (tipos endometrioides) confinado ao corpo uterino ou com envolvimento glandular endocervical enquadrado em uma das seguintes categorias de fator de risco intermediário alto:

   • idade ≥18 anos com 3 fatores de risco

   • Fatores de risco:

     1. Tumor de grau 2 ou 3, (+) invasão do espaço linfovascular, invasão da metade externa do miométrio. Os pacientes com esses critérios de risco podem ser inscritos com citologia positiva ou negativa.
     2. Pacientes com carcinoma endometrial estágio II (qualquer histologia) com invasão do estroma cervical. (envolvimento oculto ou grosseiro), com ou sem fatores de risco intermediário alto.
     3. Pacientes com histologia serosa ou de células claras (com ou sem outros fatores de risco intermediário alto) são elegíveis desde que a doença seja confinada ao útero (com ou sem invasão do estroma cervical ou envolvimento glandular endocervical).
5. Os pacientes devem ter status de desempenho GOG 0, 1 ou 2.
6. Os pacientes devem ter medula óssea, função renal, hepática e neurológica adequadas de acordo com o protocolo.
7. Pacientes que atenderam aos requisitos de pré-entrada especificados no protocolo; os valores/resultados do teste devem atender aos critérios de elegibilidade especificados no protocolo.
8. Os pacientes devem ter assinado um consentimento informado aprovado e autorização permitindo a liberação de informações pessoais de saúde.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com doença recorrente.
2. Pacientes com status de desempenho GOG de 3 ou 4.
3. Mais de 12 semanas se passaram desde a cirurgia até a inscrição.
4. Os pacientes têm radioterapia pélvica ou abdominal prévia.
5. Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do tratamento do estudo que resultou na descontinuação do medicamento.
6. Doença intercorrente significativa, incluindo, entre outros, angina de peito instável e arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situação social que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo
7. Gravidez ativa ou lactação.
8. Malignidade anterior que requer tratamento nos últimos 3 anos.