CARDIOPROTEÇÃO PERIOPERATIVA COM IVABRADINA EM CIRURGIA NÃO CARDÍACA (PROTECTIN)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado conforme documentado pela assinatura do paciente; E
• Submetido a cirurgia não cardíaca de risco intermediário ou alto (conforme definido nas diretrizes da Sociedade Europeia de Anestesiologia) E;

• Um dos seguintes:

  o≥ 75 anos OU; o≥ 45 anos E pelo menos 1 fator de risco independentemente associado a lesão miocárdica perioperatória (história de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca crônica, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral isquêmico, hipertensão, diabetes mellitus, doença renal crônica).

Critério de exclusão:

• Incapacidade de fornecer consentimento informado;
• História de hipersensibilidade ou alergia à ivabradina;
• Cirurgia de emergência (a realizar até 24h após o diagnóstico);
• Choque ou insuficiência cardíaca descompensada aguda na inclusão no estudo;
• Síndrome de baixo débito cardíaco;

• Arritmia:

  • Fibrilação ou flutter atrial;
  • Bloqueio AV de 3º grau;
  • Síndrome do nódulo sinusal;
  • bloqueio sino-atrial;
• Dependência de marca-passo;
• Angina instável;
• Infarto agudo do miocárdio nos 3 meses anteriores ao julgamento;
• AVC nos 3 meses anteriores ao julgamento;
• Cirrose Infantil B e C;
• Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular estimada ≤ 15 ml/min/1,73m2;
• Tratamento com inibidores fortes do citocromo P450 3A4, como antifúngicos azólicos (cetoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina; josamicina, telitromicina), inibidores da protease do HIV (nelfinavir, ritonavir) e nefazodona;
• Tratamento com verapamilo ou diltiazem que são inibidores moderados do CYP3A4 e indutores da PGP com propriedades redutoras da frequência cardíaca;
• Mulheres grávidas ou amamentando;
• Potencial para engravidar (De notar que não são consideradas com potencial para engravidar mulheres com história de histerectomia, esterilização cirúrgica ou menopausa há mais de 2 anos);
• Participação em outro estudo com medicamento experimental nos 30 dias anteriores e durante o presente estudo;
• Inscrição anterior no estudo atual.