Perioperativ kardiobeskyttelse med Ivabradin i ikke-hjertekirurgi (PROTECTIN)

Inklusionskriterier:

• Informeret samtykke som dokumenteret ved patientens underskrift; OG
• Gennemgår mellemliggende eller højrisiko ikke-hjertekirurgi (som defineret i European Society of Anaesthesiology guidelines) OG;

• En af følgende:

  o≥ 75 år gammel ELLER; o≥ 45 år gammel OG mindst 1 risikofaktorer uafhængigt forbundet med perioperativ myokardieskade (historie med koronararteriesygdom, kronisk hjertesvigt, perifer arteriesygdom, iskæmisk slagtilfælde, hypertension, diabetes mellitus, kronisk nyresygdom).

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til at give informeret samtykke;
• Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for ivabradin;
• Nødoperation (skal udføres inden for 24 timer efter diagnosen);
• Chok eller akut dekompenseret hjertesvigt ved forsøgsinddragelse;
• Lavt hjerteoutput syndrom;

• Arytmi:

  • Atrieflimren eller flimmer;
  • AV-blok af 3. grad;
  • Syg sinus syndrom;
  • Sino-atriel blokering;
• Pacemaker afhængighed;
• Ustabil angina;
• Akut myokardieinfarkt i de 3 måneder forud for forsøget;
• slagtilfælde i de 3 måneder forud for retssagen;
• Cirrhosis Barn B og C;
• Nyresvigt med en estimeret glomerulær filtrationshastighed ≤ 15 ml/min/1,73m2;
• Behandling med stærke cytokrom P450 3A4-hæmmere såsom azol-antimykotika (ketoconazol, itraconazol), makrolidantibiotika (clarithromycin, erythromycin; josamycin, telithromycin), HIV-proteasehæmmere (nelfinavir, ritonavir) og nefazodon;
• Behandling med verapamil eller diltiazem, som er moderate CYP3A4-hæmmere og PGP-inducere med hjertefrekvensreducerende egenskaber;
• Kvinder, der er gravide eller ammer;
• Fertilitet (Vær opmærksom på, at en kvinde med anamnese med hysterektomi, kirurgisk sterilisation eller overgangsalder i mere end 2 år anses ikke for at være fødedygtig, uafhængigt af deres alder);
• Deltagelse i en anden undersøgelse med forsøgslægemiddel inden for de 30 dage forud for og under denne undersøgelse;
• Tidligere tilmelding til det nuværende studie.