PeriOperaTiver Kardioprotektor mit Ivabradin in der Nicht-Herzchirurgie (PROTECTIN)

Einschlusskriterien:

• Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift des Patienten; UND
• Sich einer nicht-kardialen Operation mit mittlerem oder hohem Risiko (wie in den Richtlinien der European Society of Anaesthesiology definiert) unterziehen UND;

• Einer der folgenden:

  o≥ 75 Jahre alt ODER; o≥ 45 Jahre alt UND mindestens 1 Risikofaktor, der unabhängig mit einer perioperativen Myokardverletzung assoziiert ist (Koronararterienerkrankung in der Anamnese, chronische Herzinsuffizienz, periphere arterielle Verschlusskrankheit, ischämischer Schlaganfall, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, chronische Nierenerkrankung).

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Ivabradin;
• Notoperation (muss innerhalb von 24 Stunden nach der Diagnose durchgeführt werden);
• Schock oder akute dekompensierte Herzinsuffizienz bei Studieneinschluss;
• Niedriges Herzleistungssyndrom;

• Arrhythmie:

  • Vorhofflimmern oder -flattern;
  • AV-Block 3. Grades;
  • Sick-Sinus-Syndrom;
  • sinuatrialer Block;
• Schrittmacherabhängigkeit;
• Instabile Angina pectoris;
• Akuter Myokardinfarkt in den 3 Monaten vor der Studie;
• Schlaganfall in den 3 Monaten vor dem Versuch;
• Zirrhose Kind B und C;
• Nierenversagen mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate ≤ 15 ml/min/1,73 m2;
• Behandlung mit starken Cytochrom-P450-3A4-Inhibitoren wie Azol-Antimykotika (Ketoconazol, Itraconazol), Makrolid-Antibiotika (Clarithromycin, Erythromycin; Josamycin, Telithromycin), HIV-Protease-Inhibitoren (Nelfinavir, Ritonavir) und Nefazodon;
• Behandlung mit Verapamil oder Diltiazem, die mäßige CYP3A4-Hemmer und PGP-Induktoren mit herzfrequenzsenkenden Eigenschaften sind;
• Frauen, die schwanger sind oder stillen;
• Gebärfähigkeit (Beachten Sie, dass Frauen mit einer Vorgeschichte von Hysterektomie, chirurgischer Sterilisation oder Menopause länger als 2 Jahre nicht als gebärfähig angesehen werden, unabhängig von ihrem Alter);
• Teilnahme an einer anderen Studie mit Prüfpräparat innerhalb der 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie;
• Vorherige Einschreibung in die aktuelle Studie.