Estudo da Terapia Endovascular em Pacientes Oclusivos de Grandes Vasos com Circulação Anterior Aguda e Grande Núcleo de Infarto (ANGEL-ASPECT)

Critério de inclusão:

Critérios Gerais de Inclusão

• 18 a 80 anos de idade
• Apresentar sintomas consistentes com um AIS
• Pontuação mRS pré-AVC 0-1
• Pontuação NIHSS 6-30 no momento da randomização
• A randomização pode ser concluída dentro de 24 horas após o início do AVC (o tempo de início do AVC é definido como o último tempo de poço conhecido)
• Consentimento informado assinado Critérios específicos de inclusão de neuroimagem
• CTA ou MRA comprovou oclusão do terminal da Artéria Carótida Interna (ICA) ou segmento M1 da Artéria Cerebral Média

• Combinação de ASPECTOS NCCT e volume central de perfusão quando ASPECTS <3 ou > 5 (6h-24h). Evidência de imagem de ASPECTOS baixos (com base em NCCT) ou núcleo de infarto grande (definido como rCBF <30% na perfusão por TC ou ADC <620 na ressonância magnética) preenchendo um dos seguintes critérios:

  1. ASPECTOS 3-5
  2. ASPECTOS >5 (6h-24h) com volume central de infarto 70-100 ml
  3. ASPECTOS <3 com volume central de infarto 70-100 ml

Critério de exclusão:

Critérios Gerais de Exclusão

• Mulheres grávidas ou em idade fértil com urina positiva ou teste sérico de gonadotrofina coriônica humana (HCG) beta;
• Alergia grave conhecida (mais do que uma erupção cutânea) a meios de contraste não controlada por medicamentos;
• Hipertensão refratária (definida como pressão arterial sistólica persistente >185 mmHg ou pressão arterial diastólica >110 mmHg);
• Tendência hemorrágica conhecida (incluindo, mas não limitada a): Contagem de plaquetas basal <100×109/L; A heparina foi administrada dentro de 48 horas com APTT≥35s; em terapia anticoagulante com varfarina e Razão Normalizada Internacional (INR) > 1,7 (Pacientes sem histórico ou com suspeita de coagulopatia não precisam aguardar os resultados laboratoriais de INR ou APTT antes da inscrição)
• Cirurgia de órgão parenquimatoso e biópsia foram realizadas no último mês
• Qualquer sangramento ativo ou sangramento recente (hemorragia gastrointestinal, sangramento urinário, etc.) no último mês
• Em hemodiálise ou diálise peritoneal; Insuficiência renal grave conhecida com taxa de filtração glomerular <30 ml/min ou creatinina sérica >220 mmol/L (2,5 mg/dl)
• Tumor cerebral (com efeito de massa)
• O tempo de sobrevivência esperado é inferior a 1 ano (como complicado com tumor maligno, doenças cardíacas e pulmonares graves, etc.)
• Participação em outros ensaios clínicos randomizados de intervenção que podem confundir a avaliação do resultado do estudo
• Outras circunstâncias que o investigador considere inadequadas para a participação no estudo ou que possam representar riscos significativos para os pacientes (como incapacidade de entender e/ou seguir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento devido a transtornos mentais, cognitivos ou emocionais)

Critérios Específicos de Exclusão de Neuroimagem

• Desvio da linha média, herniação ou efeito de massa com apagamento dos ventrículos
• Evidência de hemorragia intracraniana aguda
• AVC bilateral agudo ou oclusão de múltiplos vasos intracranianos