Surufatinibe Aberto em Pacientes Europeus com TNE

Principais Critérios de Inclusão:

1. Tem NET documentado histologicamente ou citologicamente, localmente avançado ou metastático e progrediu em pelo menos 1 linha de terapia anterior, mas não mais do que 3 terapias;
2. Tem evidência radiológica de tumor progressivo dentro de 12 meses da inscrição no estudo
3. Está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado
4. Tem ≥18 anos de idade
5. Tem lesões mensuráveis ​​de acordo com RECIST versão 1.1
6. Tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
7. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar e pacientes do sexo masculino com parceiros com potencial para engravidar concordam em usar uma(s) forma(s) altamente eficaz(is) de contracepção

Principais Critérios de Exclusão:

1. Tem um EA devido a terapia antitumoral anterior que não recuperou para ≤CTCAE Grau 1, exceto alopecia e neurotoxicidade periférica com ≤CTCAE Grau 2 causada por quimioterapia de platina
2. Grande cirurgia nas 4 semanas anteriores ou radioterapia nas 2 semanas anteriores ao início do tratamento.
3. Terapia prévia direcionada a VEGF/VEGFR
4. Hipertensão incontrolável, definida como pressão arterial sistólica ≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg, apesar da medicação anti-hipertensiva
5. Doença ou condição gastrointestinal dentro de 6 meses antes da primeira dose
6. Tem histórico ou presença de hemorragia grave (> 30 mL em 3 meses) ou hemoptise (> 5 mL de sangue em 4 semanas) em 6 meses após a primeira dose do medicamento do estudo.
7. Doença cardiovascular clinicamente significativa.
8. Metástases cerebrais e/ou compressão da medula espinhal não tratadas com cirurgia e/ou radioterapia e sem evidência clínica por imagem de doença estável (DS) por 14 dias ou mais; os pacientes que necessitam de esteróides dentro de 4 semanas antes do início do tratamento do estudo serão excluídos.
9. Um alto risco de sangramento na triagem devido à invasão do tumor em grandes vasos, como artéria pulmonar, veia cava superior ou veia cava inferior, conforme determinado pelos investigadores.
10. Tem trombose arterial ou trombose venosa profunda dentro de 6 meses antes da primeira dose, ou eventos tromboembólicos (incluindo acidente vascular cerebral e/ou ataque isquêmico transitório) dentro de 12 meses.
11. Tem uma infecção em curso clinicamente significativa (por exemplo, requer tratamento intravenoso com terapia anti-infecciosa)