Programa de Acesso Expandido de Surufatinibe

Critério de inclusão:

1. TNEs documentados histológica ou citologicamente, bem diferenciados, localmente avançados ou metastáticos
2. O paciente ou pai/responsável legal (conforme apropriado) está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado e, quando necessário, o paciente está disposto a fornecer consentimento
3. ≥12 anos de idade
4. Na opinião do médico assistente do paciente, outras opções de tratamento ou ensaios clínicos nesta indicação são inadequados
5. O paciente tem medula óssea e função orgânica adequadas
6. Vareta de urina ≤1+ para proteinúria ou ≤30 mg/dL no exame de urina,
7. ECOG ≤2 para pacientes adultos (≥18 anos de idade), Karnofsky ≥60 para pacientes >16 e
8. Para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar e pacientes do sexo masculino com parceiros com potencial para engravidar, concordância (do paciente e do parceiro) em usar uma(s) forma(s) altamente eficaz(is) de contracepção

Critério de exclusão:

1. Hipertensão incontrolável, conforme definido pela instituição local
2. Doença ou condição gastrointestinal que o médico suspeita que possa afetar a absorção do medicamento
3. História ou presença de hemorragia grave
4. Doença cardiovascular clinicamente significativa
5. Metástases cerebrais e/ou compressão da medula espinhal não tratadas com cirurgia e/ou radioterapia
6. Alto risco de sangramento na triagem devido à invasão do tumor
7. Trombose arterial ou trombose venosa profunda dentro de 6 meses antes da primeira dose ou eventos tromboembólicos (incluindo acidente vascular cerebral e/ou ataque isquêmico transitório) dentro de 6 meses antes da primeira dose
8. Recebeu tratamento com terapia anticancerígena, incluindo terapia experimental, em 7 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo)
9. Recebeu tratamento prévio com surufatinibe
10. Incapacidade de tomar medicamentos por via oral
11. Quaisquer outras comorbidades clinicamente significativas que, no julgamento do médico assistente, possam predispor o paciente a riscos de segurança