Segurança e eficácia de antimaláricos recomendados na República Democrática do Congo (TET2020)

Critério de inclusão:

• crianças de 6 a 59 meses
• monoinfecção por Plasmodium falciparum com contagem de parasita assexuado de 2.000 a 200.000/µL
• temperatura axilar ≥ 37,5 °C
• capacidade de engolir medicação oral
• capacidade e vontade de cumprir o protocolo durante o estudo e cumprir o cronograma de visitas do estudo;
• consentimento informado de um dos pais ou responsável
• vivendo dentro da área de influência do estudo

Critério de exclusão:

• presença de sinais gerais de perigo em crianças menores de 5 anos ou sinais de malária falciparum grave de acordo com as definições da OMS;
• peso corporal < 5kg
• nível de hemoglobina < 5g/dL ou hematócrito < 15%
• presença de desnutrição grave
• presença de condições febris devido a outras doenças que não a malária (p. sarampo, infecção aguda do trato respiratório inferior, diarreia grave com desidratação) ou outras doenças crônicas ou graves subjacentes conhecidas (por exemplo, doenças cardíacas, renais e hepáticas, HIV/AIDS);
• medicação regular, que pode interferir na farmacocinética dos antimaláricos;
• tratamento da malária dentro de 2 dias antes do recrutamento
• história de reações de hipersensibilidade ou contraindicações a qualquer um dos medicamentos testados ou usados ​​como tratamento alternativo