Delírio de Emergência em Crianças para Ressonância Magnética
A frequência do delírio de emergência em crianças submetidas a anestesia ambulatorial para ressonância magnética
A sedação ou a anestesia são necessárias para poder realizar imagens de ressonância magnética (MRI) em crianças que não conseguem ficar quietas ou não cooperam e, portanto, as metas de segurança máxima do paciente, imagens bem-sucedidas e a mais alta qualidade de imagem podem ser alcançadas. Existem vários medicamentos para sedação em ressonância magnética. Uma criança com Anesthesia Emergence Delirium (AED) tem um estado de consciência que pode ser descrito como "irritável, intransigente, inconsistente, chorando inconsistentemente, lamentando e chutando". A incidência mundial de DAE varia entre 18% e 80%, dependendo dos critérios diagnósticos utilizados. Essa diferença geralmente pode ser explicada pelo uso de diferentes escalas e critérios de definição. Em 2004, Sikich e Lerman desenvolveram a escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED), incluindo componentes de avaliação cognitiva, além de comportamentos de agitação, e a validade e confiabilidade dessa escala foram comprovadas. Em um estudo de delirium precoce da anestesia em crianças por Bong et al.7, uma pontuação ≥10 na escala PAED mostrou ter a maior sensibilidade e especificidade para o diagnóstico de delirium precoce da anestesia.
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito na ocorrência de delírio de emergência e recuperação de propofol e cetofol em pacientes pediátricos submetidos a ressonância magnética de diagnóstico após pré-medicação com dexmedetomidina intranasal e midazolam.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo prospectivo, observacional e unicêntrico, realizado entre julho e novembro de 2018. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética local. O estudo foi conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinki. O consentimento informado por escrito foi obtido dos pais.
Os pacientes foram separados em quatro grupos de acordo com os agentes anestésicos administrados. Pré-medicação intranasal foi aplicada a todos os pacientes, então uma cânula intravenosa foi colocada e os agentes anestésicos foram administrados por via intravenosa. A Escala de Sedação de Ramsay (RSS) foi utilizada para avaliar o nível de sedação, com meta de 5 pontos. O RSS é pontuado de 1 a 6 da seguinte forma: 1: o paciente está preocupado e ansioso, ou inquieto, 2: o paciente é calmo e cooperativo e pode ser direcionado, 3: o paciente responde apenas às instruções, 4: o paciente responde rapidamente a estímulos dolorosos, 5: o paciente demonstra uma resposta lenta a estímulos dolorosos, 6: o paciente não responde. Quando RSS 5 foi atingido após a primeira dose em bolus da droga, uma dose adicional foi administrada. Quando RSS 5 foi obtido e a estabilidade hemodinâmica foi assegurada, o paciente foi colocado na mesa de ressonância magnética.
O paciente foi monitorado na sala de recuperação para recuperar a consciência por até 30 minutos após o procedimento. A DEA foi avaliada por meio da escala PAED por uma enfermeira treinada no uso dessa escala. A pontuação do PAED foi repetida a cada 5 minutos até que o paciente recebesse alta da sala de recuperação. Se o escore PAED fosse ≥10, o diagnóstico de DAE era feito. Eventos adversos como laringoespasmo, dessaturação (SpO2 <95%), depressão respiratória, bradicardia, alergia, soluços, nistagmo, náuseas e vômitos foram registrados. Quando uma pontuação de Aldrete modificada > 9 foi obtida, a criança foi observada por mais 15 minutos e então transferida da sala de recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Peru, 16290
- University of Health Sciences Turkey, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 2 a 10 anos,
- sob anestesia ambulatorial para ressonância magnética eletiva sob sedação,
- classificado como American Society of Anesthesiologists (ASA) grau I-II.
Critério de exclusão:
- via aérea difícil,
- alergias aos medicamentos do estudo,
- asma,
- doença grave do sistema nervoso central (por exemplo, tumor cerebral, convulsões descontroladas),
- retardo motor mental,
- a aplicação de outro procedimento após sedação por RM,
- cujos pais se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo MP (n=35)
Os pacientes foram separados em quatro grupos de acordo com os agentes anestésicos administrados. A pré-medicação foi aplicada como 0,2 mg/kg de midazolam intranasal, em seguida, 1 mg/kg de propofol iv em bolus foi administrado como agente anestésico e, se necessário, propofol 0,5 mg/kg iv foi administrado como dosagem adicional. |
Os critérios de inclusão foram crianças com idade entre 2 e 10 anos, submetidas à anestesia ambulatorial para ressonância magnética eletiva sob sedação e classificadas como grau I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Os critérios de exclusão do estudo foram definidos como via aérea difícil, alergias aos medicamentos do estudo, asma, doença grave do sistema nervoso central (por exemplo, tumor cerebral, convulsões descontroladas), retardo motor mental, aplicação de outro procedimento após sedação por ressonância magnética e aqueles cujos pais se recusou a participar do estudo.
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Grupo MK (n=35)
A pré-medicação foi aplicada como 0,2 mg/kg de midazolam intranasal, em seguida, 1 mg/kg de cetofol (10% de cetamina + 10% de propofol) iv em bolus como agente anestésico foi administrado e, se necessário, 0,5 mg/kg iv de cetofol foi administrado como dosagem adicional.
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Os critérios de inclusão foram crianças com idade entre 2 e 10 anos, submetidas à anestesia ambulatorial para ressonância magnética eletiva sob sedação e classificadas como grau I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Os critérios de exclusão do estudo foram definidos como via aérea difícil, alergias aos medicamentos do estudo, asma, doença grave do sistema nervoso central (por exemplo, tumor cerebral, convulsões descontroladas), retardo motor mental, aplicação de outro procedimento após sedação por ressonância magnética e aqueles cujos pais se recusou a participar do estudo.
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Grupo DP (n=35)
A pré-medicação foi aplicada como 1 mcg/kg de dexmedetomidina intranasal, então 1 mg/kg de propofol iv em bolus como agente anestésico foi administrado e, se necessário, propofol 0,5 mg/kg iv foi administrado como dosagem adicional.
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Os critérios de inclusão foram crianças com idade entre 2 e 10 anos, submetidas à anestesia ambulatorial para ressonância magnética eletiva sob sedação e classificadas como grau I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Os critérios de exclusão do estudo foram definidos como via aérea difícil, alergias aos medicamentos do estudo, asma, doença grave do sistema nervoso central (por exemplo, tumor cerebral, convulsões descontroladas), retardo motor mental, aplicação de outro procedimento após sedação por ressonância magnética e aqueles cujos pais se recusou a participar do estudo.
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Grupo DK (n=35)
A pré-medicação foi aplicada como 1 mcg/kg de dexmedetomidina intranasal, então 1 mg/kg de cetofol iv em bolus foi administrado como agente anestésico e, se necessário, 0,5 mg/kg de cetofol iv foi administrado como uma dosagem adicional.
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Os critérios de inclusão foram crianças com idade entre 2 e 10 anos, submetidas à anestesia ambulatorial para ressonância magnética eletiva sob sedação e classificadas como grau I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA).
Os critérios de exclusão do estudo foram definidos como via aérea difícil, alergias aos medicamentos do estudo, asma, doença grave do sistema nervoso central (por exemplo, tumor cerebral, convulsões descontroladas), retardo motor mental, aplicação de outro procedimento após sedação por ressonância magnética e aqueles cujos pais se recusou a participar do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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delírio de emergência
Prazo: até 30 minutos após a chegada na sala de recuperação
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a incidência de delírio de emergência
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até 30 minutos após a chegada na sala de recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos adversos
Prazo: até 1 hora após a anestesia
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apnéia, queda na saturação, aumento da secretina, necessidade de atropina, bradicardia, náusea-vômito, soluço
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até 1 hora após a anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Derya Karasu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Delírio de emergência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1265-0994
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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