Teste de Biperideno para Prevenção de Epilepsia (BIPERIDEN)

Uma das consequências neurológicas mais importantes após o Traumatismo Cranioencefálico (TCE) é o desenvolvimento de epilepsia pós-traumática (TEP), que representa 5% de todas as etiologias de epilepsia na população em geral. Isso torna o TCE uma das causas mais importantes de epilepsia secundária, superando outras causas, como infecções, abuso de drogas ou história familiar de epilepsia. A ocorrência de crises epilépticas espontâneas após TCE, principalmente com início nos primeiros 2 anos após TCE moderado ou grave, pode chegar a 86%, especialmente naqueles com uma única crise sintomática aguda, com taxas de remissão de 25-40%. A relação causal entre TCE e epilepsia, bem como outros tipos de epilepsia em geral, ainda não é completamente compreendida e o TEP ainda não é evitável.

A abordagem terapêutica indicada para o TCE pode envolver medicamentos, procedimentos cirúrgicos ou ambos, sem intervenção terapêutica efetiva para reduzir sua ocorrência. Vários estudos experimentais em modelos animais têm mostrado que as drogas, que modificam os processos de plasticidade neuronal, têm o potencial de modificar o curso natural do TEP. Dentre estes, o biperideno (anticolinérgico indicado para doença de Parkinson) tem mostrado redução na incidência e intensidade das crises epilépticas espontâneas e também retardo em sua ocorrência em modelo animal de epilepsia. Assim, o Biperideno seria um excelente candidato a agente antiepileptogênico. Pretende-se aqui testar sua eficácia e segurança em pacientes adultos, vítimas de TCE moderado e grave. Os pacientes serão randomizados para receber 5 mg de Biperideno iv, diluído em 10 ml de soro fisiológico 0,9% (grupo tratamento) ou solução salina (0,9%) iv, diluído em 10 mg de soro fisiológico 0,9% (grupo placebo), a cada 6 horas por 10 dias após TCE. Prospectivamente, os pacientes serão acompanhados por dois anos, em visitas periódicas para avaliar o desenvolvimento de crises epilépticas. Outros fatores que podem trazer benefícios com o tratamento, como anormalidades epileptiformes, marcadores genéticos e aspectos neuropsicológicos, também serão avaliados. Os resultados podem ser importantes para uma melhor compreensão dos mecanismos básicos do desenvolvimento da epilepsia. Os efeitos colaterais do uso de Biperideno, em altas doses durante um curto período de tempo, serão medidos. Se o Biperideno for eficiente e seguro, certamente será uma opção de baixo custo para o SUS.