Biperiden Trial w zapobieganiu padaczce (BIPERIDEN)

Jednym z najważniejszych następstw neurologicznych po urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI) jest rozwój padaczki pourazowej (PTE), która odpowiada za 5% wszystkich etiologii padaczki w populacji ogólnej. To sprawia, że ​​TBI jest jedną z najważniejszych przyczyn padaczki wtórnej, pokonując inne przyczyny, takie jak infekcje, nadużywanie narkotyków lub znana historia padaczki. Występowanie samoistnych napadów padaczkowych po TBI, najczęściej rozpoczynających się w ciągu pierwszych 2 lat po umiarkowanym lub ciężkim TBI, może sięgać nawet 86%, szczególnie u osób z pojedynczym ostrym napadem objawowym, z odsetkiem remisji wynoszącym 25-40%. Związek przyczynowy między TBI a padaczką, jak również ogólnie innymi rodzajami padaczki, nadal nie jest w pełni poznany, a PTE nie można jeszcze zapobiegać.

Podejście terapeutyczne wskazane w TBI może obejmować leki, zabiegi chirurgiczne lub jedno i drugie, bez skutecznej interwencji terapeutycznej zmniejszającej jego występowanie. Kilka badań eksperymentalnych na modelach zwierzęcych wykazało, że leki modyfikujące procesy plastyczności neuronów mogą potencjalnie modyfikować naturalny przebieg PTE. Wśród nich biperyden (lek przeciwcholinergiczny wskazany w chorobie Parkinsona) wykazał zmniejszenie częstości występowania i nasilenia spontanicznych napadów padaczkowych, a także opóźnił ich występowanie w zwierzęcym modelu padaczki. Tak więc Biperiden byłby doskonałym kandydatem na środek przeciwpadaczkowy. Ma to na celu przetestowanie jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów, ofiar umiarkowanego i ciężkiego TBI. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 5 mg biperydenu iv, rozcieńczonego w 10 ml 0,9% soli fizjologicznej (grupa leczona) lub roztworu soli fizjologicznej (0,9%) iv, rozcieńczonego w 10 mg 0,9% soli fizjologicznej (grupa placebo), co 6 godzin przez 10 dni po TBI. Prospektywnie pacjenci będą przez dwa lata obserwowani, na okresowych wizytach oceniających rozwój napadów padaczkowych. Ocenione zostaną również inne czynniki, które mogą przynieść korzyści w leczeniu, takie jak nieprawidłowości padaczkowe, markery genetyczne i aspekty neuropsychologiczne. Wyniki mogą mieć znaczenie dla lepszego zrozumienia podstawowych mechanizmów rozwoju padaczki. Zostaną zmierzone skutki uboczne stosowania Biperidenu w dużych dawkach przez krótki okres czasu. Jeśli Biperiden jest skuteczny i bezpieczny, z pewnością będzie tanią opcją dla brazylijskiego publicznego systemu opieki zdrowotnej (SUS).