- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04966611
Anlotinibe para Câncer de Esôfago (AFEC)
8 de julho de 2021 atualizado por: Junsheng Wang, Anyang Tumor Hospital
Um estudo do mundo real sobre o efeito do tratamento único ou combinado de anlotinibe na sobrevida e prognóstico do câncer de esôfago avançado
O objetivo deste estudo é observar e explorar o efeito do tratamento único ou combinado de arotinibe na sobrevida e prognóstico de pacientes com câncer de esôfago avançado no mundo real e resumir a experiência de tratamento de uma ampla gama de pessoas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Junsheng Mr Wang, doctor
- Número de telefone: 0086-15950527350
- E-mail: junsheng20210616@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Anyang, China
- Recrutamento
- Anyang Cancer Hospital
-
Contato:
- Junsheng Mr Wang, doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de esôfago avançado
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 18 anos, masculino ou feminino;
- Pacientes com câncer de esôfago foram diagnosticados;
- Pacientes avaliados por médicos para se beneficiarem do tratamento único ou combinado de arotinibe;
- Os pacientes se voluntariaram para participar do projeto.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
SO
Prazo: Da data de admissão até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 24 meses
|
Sobrevivência geral
|
Da data de admissão até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PFS
Prazo: Desde a data de admissão até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 24 meses
|
Sobrevivência Livre de Progressão
|
Desde a data de admissão até a data da primeira progressão documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZLL022020001200116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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