Estudo Piloto da Incubadora mOm

Os investigadores irão recrutar bebês que estão na Unidade Neonatal do St. Peter's Hospital. Os bebês estarão clinicamente estáveis ​​do ponto de vista cardiorrespiratório. Eles também precisarão de cuidados com a incubadora (portanto, pesarão menos de aproximadamente 1.400g), mas não precisarão de umidificação adicional. Isso efetivamente exclui bebês nascidos com menos de 30 semanas de gestação que são rotineiramente umidificados na primeira semana (se 28-30 semanas de gestação) ou duas semanas (se menos de 28 semanas de gestação). Alguns bebês a termo também podem ser elegíveis para o estudo se estiverem sendo amamentados em uma incubadora por motivos clínicos.

A identificação e o recrutamento dos bebês serão realizados pelo Consultor Neonatologista responsável e pela equipe de pesquisa.

Para gêmeos, a inscrição consecutiva será possível se apenas uma incubadora mOm estiver disponível.

Haverá dois braços para o protocolo. O primeiro braço consistirá em cuidados de incubadora padrão, onde o cuidado do bebê é inalterado, mas não invasivo, temperatura mais frequente (a cada hora) e outras medidas fisiológicas de estabilidade do que normalmente seriam coletadas nos cuidados de rotina (nominalmente a cada três horas). será coletado. O segundo braço será o bebê recebendo cuidados normais na incubadora mOm, com outro conjunto de observações não invasivas detalhadas de hora em hora. Os cuidados planejados e o monitoramento do bebê permanecerão inalterados. Não são necessários exames de sangue adicionais ou qualquer outro teste ou monitoramento invasivo. A equipe clínica terá total controle e responsabilidade pelo cuidado do bebê e pode encerrar o estudo do bebê a qualquer momento e por qualquer motivo.

Além disso, os investigadores coletarão as opiniões da equipe sobre o conforto, visibilidade, cuidado, usabilidade e aceitabilidade do bebê durante cada braço do estudo.

Para cada braço do estudo, as medidas de resultados secundários são:

(1) frequência de pulso (como medida de estabilidade clínica) (2) frequência respiratória (como medida de estabilidade clínica) (3) episódios de apnéia e bradicardia registrados pela equipe de enfermagem (estabilidade clínica) (4) temperatura (como medida de estabilidade clínica) (4) eventos adversos relacionados ao desempenho da incubadora (5) facilidade e tempo de limpeza (6) tempo de configuração (7) feedback estruturado da equipe

36 bebês elegíveis serão recrutados para o estudo em um único local, sendo identificados pela equipe clínica. Todos os 36 passarão por um período de 24 horas em cada uma das duas incubadoras (mOm e padrão) (48 horas no total), em uma ordem alocada aleatoriamente. Os bebês atuarão como seus próprios controles neste projeto de estudo cruzado. Se algum bebê não conseguir completar os procedimentos do estudo de 48 horas (p. devido a dados incompletos ou bebê retirado) outros bebês serão recrutados para atingir 36 conjuntos de dados completos.