ESTUDO DE TOLERÂNCIA EM USO SOB CONTROLES DERMATOLÓGICOS E OFTALMOLÓGICOS E AVALIAÇÃO DE EFICÁCIA (Face Balm)

Critério de inclusão:

1. Critérios relacionados com a população:

   • Homens ou mulheres com idade entre 18 e 65 anos incluídos
   • População asiática (origem chinesa)
   • Pele seca a muito seca no rosto
   • Sujeito com fototipo I a IV incluído
   • Sujeito que assinou seu consentimento informado por escrito para sua participação no estudo
   • Sujeito que atualmente não está participando de outro estudo clínico
   • Sujeito inscrito em regime de segurança social ou seguro de saúde, ou beneficiário
   • Para mulheres com potencial para engravidar: uso de um método contraceptivo eficaz e usá-lo durante toda a duração do estudo

2. Critérios relacionados com doenças e saúde geral:

   • Indivíduos com ferrão (avaliados por um teste de ferrão)
   • Sujeito com pele hipersensível, reativa e intolerante no rosto
   • Sujeito com pontuação superior a 4 em uma escala sensível para parâmetro de aperto na face
   • Sujeito com pontuação superior a 4 em uma escala sensível para parâmetro de desconforto geral na face

Critério de exclusão:

1. Critérios relacionados com a população:

   • Para mulheres com potencial para engravidar: participante grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
   • Ter uma condição dermatológica susceptível de interferir com os dados do estudo ou considerada pelo Investigador perigosa para o sujeito ou incompatível com os requisitos do estudo
   • Ter uma condição oftalmológica suscetível de interferir nos dados do estudo ou considerada pelo investigador perigosa para o sujeito ou incompatível com os requisitos do estudo
   • Ter histórico médico pessoal suscetível de interferir nos dados do estudo para o sujeito ou incompatível com os requisitos do estudo
   • Tendo histórico de reações anormais de exposição à luz solar
   • Ter feito qualquer tratamento anterior considerado pelo Investigador suscetível de interferir nos dados do estudo ou incompatível com os requisitos do estudo
   • Estar sob qualquer tratamento considerado pelo Investigador passível de interferir nos dados do estudo ou incompatível com os requisitos do estudo
   • Sujeito que provavelmente não está em conformidade com os requisitos relacionados ao estudo
   • Sujeito privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou sob tutela

2. Critérios relacionados às áreas de aplicação de produtos em investigação:

   • Ter feito qualquer cirurgia, química ou dermotratamento invasivo significativo na área experimental considerada pelo Investigador suscetível de interferir nos dados do estudo, antes da visita de inclusão ou prevendo-a durante a duração do estudo
   • Ter aplicado um produto para a pele ou maquiagem nas áreas de estudo no dia da visita de inclusão. O limpador usual é permitido
   • Tendo recebido, nas áreas de estudo, exposição artificial aos raios UV ou exposição excessiva à luz solar natural nas 2 semanas anteriores à visita de inclusão (na opinião do Investigador)