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Comparação do Pilates e tratamento convencional em adição ao Pilates em pacientes com dor cervical crônica

13 de outubro de 2022 atualizado por: Gizem Vaiz Haklıgil, Eastern Mediterranean University

O Efeito do Tratamento Convencional Além dos Exercícios de Pilates Clínico na Dor Cervical Crônica sobre o Nível de Dor, Estado Físico, Funcional e Psicossocial

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos exercícios clínicos de pilates e eletroterapia no nível de dor, condição física, estado funcional e estado psicossocial em pacientes com dor cervical crônica. No estudo, os indivíduos serão divididos em dois grupos. Pilates será aplicado a um grupo por 6 semanas, pilates e terapia convencional serão aplicados a um grupo. Os indivíduos serão avaliados antes e após o tratamento. Na avaliação, serão questionados os estados de dor, incapacidade, ansiedade e depressão, qualidade de vida dos indivíduos. Além disso, a amplitude de movimento e a resistência da articulação cervical serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cervicalgia é frequentemente descrita por dor e/ou rigidez dorsal à região entre os côndilos occipitais e a vértebra C7. Dor e/ou incapacidade por mais de 12 semanas é definida como dor cervical crônica. A cervicalgia é um dos principais distúrbios musculoesqueléticos na população adulta. A dor no pescoço, cada vez mais prevalente em todo o mundo, afeta significativamente indivíduos, famílias, sociedade, sistemas de saúde e empresas. Esta situação causa graves incapacidades e custos econômicos. Dois terços de toda a população enfrenta dor no pescoço em algum momento de suas vidas. Sua prevalência ao longo da vida varia de 40% a 70%. A prevalência de dor no pescoço aumenta com a idade. É mais comum em mulheres aproximadamente na 5ª década de vida.

Em vários estudos, várias alterações foram observadas na ativação dos músculos flexores superficiais e profundos do pescoço (DBF) de indivíduos com dor no pescoço. Em estudos realizados com eletroneuromiografia, foi determinado que a ativação muscular neuromuscular aumentou mais nos músculos superficiais e diminuiu indesejavelmente nos músculos DBF. Os músculos DBF fornecem uma contribuição fundamental para a preservação da lordose cervical fisiológica e para a manutenção da estabilidade da coluna nos movimentos da junção crânio-vertebral. Por esse motivo, os métodos de exercícios para ganhar força e resistência desses músculos tornaram-se muito importantes recentemente.

A região do pescoço contém músculos suboccipitais profundos com fusos musculares densos, conexões nervosas com os sistemas vestibular e visual. Especialmente a alta densidade do fuso muscular nos músculos oblíquos superior e inferior e nos músculos reto posterior da cabeça maior e menor é importante em termos de entrada proprioceptiva em movimentos coordenados cabeça-olho. Em um distúrbio na região do pescoço, a disfunção muscular ocorre como resultado de dor, interrupção da entrada sensório-motora e transferência de músculos profundos para músculos superficiais. Todos esses problemas podem fazer com que a posição assimétrica, apertada e o movimento do pescoço sejam percebidos de forma anormal.

As crenças de evitação do medo estão significativamente associadas à experiência da dor, especialmente quando a dor se torna crônica. A ameaça antecipada de dor intensa muitas vezes causa alerta constante de dermátomos de dor. Isso pode fazer com que até sensações de dor de baixa intensidade sejam insuportáveis ​​para a pessoa. Apenas o aumento da expectativa de dor ou reincidência pode encorajar ainda mais os comportamentos de evitação. O aumento da dor ou o medo de uma nova lesão interfere em muitas atividades. Estudos demonstraram que o medo do movimento na dor cervical crônica aumenta a dor e a incapacidade, piora o estado funcional e afeta negativamente o desempenho físico.

Estudos associam indivíduos que sofrem de dor cervical persistente a fatores psicológicos, incluindo estresse cognitivo, ansiedade e humor deprimido. Além disso, foi relatado que os distúrbios do sono são observados em paralelo com a gravidade da dor em pacientes com dor cervical crônica. Esses fatores psicológicos podem desempenhar um papel na cronicidade dos sintomas e causar aumento da dor, incapacidade ou evitação do medo.

Estudos têm demonstrado que a dor cervical crônica está associada à baixa qualidade de vida. Tem sido afirmado que a qualidade de vida de pacientes com dor cervical crônica é pior do que indivíduos normais, e que muitos desses indivíduos enfrentam problemas mentais e também podem apresentar distúrbios psicossociais, como ansiedade e depressão.

Os exercícios de Pilates Clínico são um conjunto de exercícios que enfatizam a unidade mente-corpo. O Pilates fortalece os músculos estabilizadores profundos da coluna, dá flexibilidade à coluna, desenvolve a consciência corpo-mente e melhora a postura. O Pilates também promove a ativação dos músculos flexores profundos do pescoço, promovendo uma posição neutra da coluna cervical com leve flexão cervical superior na junção crânio-cervical. Estudos investigando o efeito do pilates clínico na dor e incapacidade em pacientes com cervicalgia crônica mostraram que o pilates clínico é eficaz nesses parâmetros. Embora tenha sido demonstrado que a percepção do pescoço está associada a fatores como dor, incapacidade, ansiedade e qualidade de vida, nenhum estudo foi encontrado na literatura examinando os efeitos dos métodos de exercícios e eletroterapia na consciência do pescoço. Além disso, não houve nenhum estudo examinando o efeito da eletroterapia no medo do movimento e nas crenças de evitação do medo em indivíduos com dor cervical crônica, e os efeitos dos exercícios clínicos de pilates na consciência corporal, medo do movimento e fatores biopsicossociais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Famagusta, Chipre, 99628
        • Gizem Vaiz Haklıgil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Indivíduos com dor no pescoço com duração superior a 3 meses
  • Indivíduos com pontuação igual ou superior a 3 na EVA

Critério de exclusão:

  • Aqueles com histórico de cirurgia
  • Aqueles que receberam fisioterapia para a região do pescoço nos últimos 6 meses
  • Com estado de gravidez
  • Câncer, doença infecciosa
  • Com doença inflamatória
  • Com doença neurológica
  • Injeção conjunta nos últimos 3 meses
  • Indivíduos em uso de analgésicos, miorrelaxantes ou antidepressivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de Pilates Clínico
Os exercícios de Pilates serão realizados 3 dias por semana, num total de 18 sessões durante 6 semanas.
Exercícios de pilates; exercícios de aquecimento e desaquecimento serão realizados em 5 repetições, enquanto outros exercícios serão realizados pelo mesmo fisioterapeuta em 10 repetições, dependendo da dor e fadiga do paciente. Os exercícios serão avançados no final da 3ª semana.
Experimental: Exercícios de Pilates Clínico e Tratamento Convencional
Além dos exercícios de Pilates, o tratamento convencional será realizado 3 dias por semana, durante 6 semanas, totalizando 18 sessões.
Além dos exercícios de pilates, será aplicado um programa de tratamento convencional. Como parte do programa de tratamento convencional, 20 minutos de Hotpack na área cervical, 20 minutos de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) convencional na área dolorida (80 Hertz (Hz), 100 microssegundos (μs), até sentir formigamento, forma de onda retangular bifásica assimétrica), 8 minutos para a área cervical Ultrassom (US) (4 minutos + 4 minutos, 1,5 watts/cm2, 1 MHz, contínuo) será aplicado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
A intensidade da dor será avaliada pela EVA. Os indivíduos são solicitados a marcar a intensidade da dor. sentida em uma linha horizontal de 10 centímetros. A pontuação obtida pela medição com fita métrica será utilizada na análise. Pontuações altas estão associadas ao aumento da dor. 0 significa sem dor, 10 significa dor insuportável.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento da Articulação Cervical Normal
Prazo: 6 semanas
Flexão cervical, extensão, flexão lateral (direita-esquerda), rotação (direita-esquerda), movimento articular normal serão avaliados ativamente com um goniômetro em 2 repetições e a melhor pontuação será registrada em graus para análise. Graus próximos aos critérios normais de amplitude de movimento articular indicam que o indivíduo tem uma boa amplitude de movimento.
6 semanas
Teste de resistência dos músculos flexores cervicais
Prazo: 6 semanas
Teste de Resistência dos Músculos Flexores do Pescoço: Os indivíduos serão solicitados a assumir a posição de flexão do queixo enquanto estão na posição de gancho supino. Em seguida, ele será solicitado a manter a posição elevando a cabeça 2,5 cm acima do solo. O tempo durante o qual a posição da cabeça é mantida será registrado em segundos.
6 semanas
Teste de Resistência dos Músculos Extensores Cervicais
Prazo: 6 semanas
Teste de Resistência dos Músculos Extensores do Pescoço: Os indivíduos serão solicitados a deitar de bruços com a cabeça à frente da cama e manter a cabeça na horizontal. O tempo durante o qual a retração da mandíbula e a posição da cabeça podem ser mantidas será registrado em segundos. O teste será interrompido quando o teste perder sua posição e sentir uma dor insuportável.
6 semanas
Força e resistência dos flexores cervicais profundos
Prazo: 6 semanas
A força e a resistência dos músculos flexores profundos serão avaliadas por meio do teste de flexão craniocervical. O teste é realizado com uma unidade de pressão de biofeedback (Stabilizer Pressure Biofeedback-Chattanooga Stabilizer). Os indivíduos são solicitados a deitar de costas com a cabeça em posição neutra e os joelhos dobrados. A unidade de pressão é colocada na região suboccipital. A unidade é inflada a 20 mmHg de mercúrio. A pessoa é solicitada a fazer 10 contrações com duração de 10 segundos em 5 níveis de pressão diferentes (22,24,26,28,30). O índice de desempenho e a pontuação de ativação serão calculados para serem usados ​​na análise.
6 semanas
Índice de incapacidade funcional do pescoço
Prazo: 6 semanas
Índice de Incapacidade do Pescoço: Será utilizado para avaliar a incapacidade. Inclui 10 questões, 7 sobre atividades da vida diária, 2 questões sobre dor e 1 questão sobre concentração. Cada questão é avaliada com 6 opções de resposta que podem ser pontuadas de 0 (sem dor e limitação) a 5 (máxima dor e limitação). A pontuação total varia de 0 a 50, e pontuações mais altas indicam mais limitações.
6 semanas
Questionário de Conscientização do Pescoço Fremantle do Estado Funcional:
Prazo: 6 semanas
Fremantle Neck Awareness Questionnaire: tipo Likert avaliando a percepção alterada específica do indivíduo (0 = nunca/nunca me sinto assim, 1 = raramente me sinto assim, 2 = às vezes ou às vezes me sinto assim, 3 = me sinto assim com frequência , 4 = Sempre ou é assim que me sinto na maioria das vezes) é uma pesquisa simples. O questionário faz 9 perguntas aos indivíduos, tais como como eles percebem seu pescoço em relação ao seu corpo, como eles percebem sua posição corporal. Pontuações mais altas indicam consciência diminuída.
6 semanas
Escala de Fatores Psicossociais-Neckpix:
Prazo: 6 semanas
Foi desenvolvido para avaliar o medo do movimento em pacientes com cervicalgia crônica. Na escala, as atividades da vida diária para dor cervical são apresentadas com 10 figuras diferentes. O medo do movimento experimentado durante as atividades será avaliado entre 0-10 pontos. A pontuação total é 100 e 100 significa maior medo
6 semanas
Questionário de Crenças de Prevenção de Medo e Fatores Psicossociais (KKIA)
Prazo: 6 semanas
É composto por 16 questões e 2 partes. Na primeira parte há atividades físicas, na segunda parte há questões sobre o trabalho. No questionário, que é avaliado com uma escala do tipo Likert de 7 pontos, as atividades físicas são pontuadas entre 0-24, enquanto as questões sobre o trabalho são pontuadas entre 0-36. Uma pontuação alta indica que a pessoa tem altas crenças de evitação do medo.
6 semanas
Fatores Psicossociais - Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 6 semanas
É usado para revelar a ansiedade e a depressão que acompanham as doenças existentes no indivíduo. A escala é composta por duas subescalas e 14 questões. 7 questões compostas por números ímpares avaliam ansiedade (HADS-A) e 7 questões compostas por números pares avaliam depressão (HADS-D). Cada pergunta tem 4 opções de resposta que podem ser respondidas entre 0-3 pontos. Para ambas as subescalas; Uma pontuação de 0-7 é considerada 'normal', uma pontuação de 8-10 um 'caso provável' e uma pontuação de 11-21 um 'caso provável de ansiedade/depressão
6 semanas
Escala de Método de Terapia de Exercícios Cognitivos Fatores Psicossociais (Escala BETY)
Prazo: 6 semanas
A escala consiste em 30 itens e um sistema Likert de 5 pontos é usado para calcular os escores. Para cada item, existem 4 opções de resposta que podem ser pontuadas entre 0 (não/nunca) e 4 (sim/sempre). A pontuação total é dada em 30 itens, e pontuações altas indicam que o status biopsicossocial do indivíduo é prejudicado
6 semanas
Qualidade de Vida - Formulário Resumido -36
Prazo: 6 semanas
a qualidade de vida dos indivíduos será avaliada com o Short Form-36. O questionário avalia a percepção do indivíduo sobre a saúde geral, funções sociais e físicas, vitalidade, saúde mental, limitações do papel e dor por problemas físicos e emocionais, com um total de 11 questões e 36 itens em 8 subtítulos. Cada título é calculado separadamente e os pontos são dados entre 0-100. As subescalas são pontuadas entre 0-100 e as pontuações mais altas refletem melhor
6 semanas
Satisfação do paciente
Prazo: 6 semanas
Em uma linha de 10 cm de comprimento para determinar seu nível de satisfação após o tratamento; Será solicitado que marque com um lápis classificando de 0 (nada satisfeito) a 10 (muito satisfeito).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ender Angın, Assoc. Prof., Eastern Mediterranean University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ETK00-2021-0120

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercícios de Pilates Clínico

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