- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05246826
Comparação do Pilates e tratamento convencional em adição ao Pilates em pacientes com dor cervical crônica
O Efeito do Tratamento Convencional Além dos Exercícios de Pilates Clínico na Dor Cervical Crônica sobre o Nível de Dor, Estado Físico, Funcional e Psicossocial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia é frequentemente descrita por dor e/ou rigidez dorsal à região entre os côndilos occipitais e a vértebra C7. Dor e/ou incapacidade por mais de 12 semanas é definida como dor cervical crônica. A cervicalgia é um dos principais distúrbios musculoesqueléticos na população adulta. A dor no pescoço, cada vez mais prevalente em todo o mundo, afeta significativamente indivíduos, famílias, sociedade, sistemas de saúde e empresas. Esta situação causa graves incapacidades e custos econômicos. Dois terços de toda a população enfrenta dor no pescoço em algum momento de suas vidas. Sua prevalência ao longo da vida varia de 40% a 70%. A prevalência de dor no pescoço aumenta com a idade. É mais comum em mulheres aproximadamente na 5ª década de vida.
Em vários estudos, várias alterações foram observadas na ativação dos músculos flexores superficiais e profundos do pescoço (DBF) de indivíduos com dor no pescoço. Em estudos realizados com eletroneuromiografia, foi determinado que a ativação muscular neuromuscular aumentou mais nos músculos superficiais e diminuiu indesejavelmente nos músculos DBF. Os músculos DBF fornecem uma contribuição fundamental para a preservação da lordose cervical fisiológica e para a manutenção da estabilidade da coluna nos movimentos da junção crânio-vertebral. Por esse motivo, os métodos de exercícios para ganhar força e resistência desses músculos tornaram-se muito importantes recentemente.
A região do pescoço contém músculos suboccipitais profundos com fusos musculares densos, conexões nervosas com os sistemas vestibular e visual. Especialmente a alta densidade do fuso muscular nos músculos oblíquos superior e inferior e nos músculos reto posterior da cabeça maior e menor é importante em termos de entrada proprioceptiva em movimentos coordenados cabeça-olho. Em um distúrbio na região do pescoço, a disfunção muscular ocorre como resultado de dor, interrupção da entrada sensório-motora e transferência de músculos profundos para músculos superficiais. Todos esses problemas podem fazer com que a posição assimétrica, apertada e o movimento do pescoço sejam percebidos de forma anormal.
As crenças de evitação do medo estão significativamente associadas à experiência da dor, especialmente quando a dor se torna crônica. A ameaça antecipada de dor intensa muitas vezes causa alerta constante de dermátomos de dor. Isso pode fazer com que até sensações de dor de baixa intensidade sejam insuportáveis para a pessoa. Apenas o aumento da expectativa de dor ou reincidência pode encorajar ainda mais os comportamentos de evitação. O aumento da dor ou o medo de uma nova lesão interfere em muitas atividades. Estudos demonstraram que o medo do movimento na dor cervical crônica aumenta a dor e a incapacidade, piora o estado funcional e afeta negativamente o desempenho físico.
Estudos associam indivíduos que sofrem de dor cervical persistente a fatores psicológicos, incluindo estresse cognitivo, ansiedade e humor deprimido. Além disso, foi relatado que os distúrbios do sono são observados em paralelo com a gravidade da dor em pacientes com dor cervical crônica. Esses fatores psicológicos podem desempenhar um papel na cronicidade dos sintomas e causar aumento da dor, incapacidade ou evitação do medo.
Estudos têm demonstrado que a dor cervical crônica está associada à baixa qualidade de vida. Tem sido afirmado que a qualidade de vida de pacientes com dor cervical crônica é pior do que indivíduos normais, e que muitos desses indivíduos enfrentam problemas mentais e também podem apresentar distúrbios psicossociais, como ansiedade e depressão.
Os exercícios de Pilates Clínico são um conjunto de exercícios que enfatizam a unidade mente-corpo. O Pilates fortalece os músculos estabilizadores profundos da coluna, dá flexibilidade à coluna, desenvolve a consciência corpo-mente e melhora a postura. O Pilates também promove a ativação dos músculos flexores profundos do pescoço, promovendo uma posição neutra da coluna cervical com leve flexão cervical superior na junção crânio-cervical. Estudos investigando o efeito do pilates clínico na dor e incapacidade em pacientes com cervicalgia crônica mostraram que o pilates clínico é eficaz nesses parâmetros. Embora tenha sido demonstrado que a percepção do pescoço está associada a fatores como dor, incapacidade, ansiedade e qualidade de vida, nenhum estudo foi encontrado na literatura examinando os efeitos dos métodos de exercícios e eletroterapia na consciência do pescoço. Além disso, não houve nenhum estudo examinando o efeito da eletroterapia no medo do movimento e nas crenças de evitação do medo em indivíduos com dor cervical crônica, e os efeitos dos exercícios clínicos de pilates na consciência corporal, medo do movimento e fatores biopsicossociais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Famagusta, Chipre, 99628
- Gizem Vaiz Haklıgil
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- Indivíduos com dor no pescoço com duração superior a 3 meses
- Indivíduos com pontuação igual ou superior a 3 na EVA
Critério de exclusão:
- Aqueles com histórico de cirurgia
- Aqueles que receberam fisioterapia para a região do pescoço nos últimos 6 meses
- Com estado de gravidez
- Câncer, doença infecciosa
- Com doença inflamatória
- Com doença neurológica
- Injeção conjunta nos últimos 3 meses
- Indivíduos em uso de analgésicos, miorrelaxantes ou antidepressivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Pilates Clínico
Os exercícios de Pilates serão realizados 3 dias por semana, num total de 18 sessões durante 6 semanas.
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Exercícios de pilates; exercícios de aquecimento e desaquecimento serão realizados em 5 repetições, enquanto outros exercícios serão realizados pelo mesmo fisioterapeuta em 10 repetições, dependendo da dor e fadiga do paciente.
Os exercícios serão avançados no final da 3ª semana.
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Experimental: Exercícios de Pilates Clínico e Tratamento Convencional
Além dos exercícios de Pilates, o tratamento convencional será realizado 3 dias por semana, durante 6 semanas, totalizando 18 sessões.
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Além dos exercícios de pilates, será aplicado um programa de tratamento convencional.
Como parte do programa de tratamento convencional, 20 minutos de Hotpack na área cervical, 20 minutos de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) convencional na área dolorida (80 Hertz (Hz), 100 microssegundos (μs), até sentir formigamento, forma de onda retangular bifásica assimétrica), 8 minutos para a área cervical Ultrassom (US) (4 minutos + 4 minutos, 1,5 watts/cm2, 1 MHz, contínuo) será aplicado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
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A intensidade da dor será avaliada pela EVA.
Os indivíduos são solicitados a marcar a intensidade da dor.
sentida em uma linha horizontal de 10 centímetros.
A pontuação obtida pela medição com fita métrica será utilizada na análise.
Pontuações altas estão associadas ao aumento da dor.
0 significa sem dor, 10 significa dor insuportável.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Movimento da Articulação Cervical Normal
Prazo: 6 semanas
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Flexão cervical, extensão, flexão lateral (direita-esquerda), rotação (direita-esquerda), movimento articular normal serão avaliados ativamente com um goniômetro em 2 repetições e a melhor pontuação será registrada em graus para análise.
Graus próximos aos critérios normais de amplitude de movimento articular indicam que o indivíduo tem uma boa amplitude de movimento.
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6 semanas
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Teste de resistência dos músculos flexores cervicais
Prazo: 6 semanas
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Teste de Resistência dos Músculos Flexores do Pescoço: Os indivíduos serão solicitados a assumir a posição de flexão do queixo enquanto estão na posição de gancho supino.
Em seguida, ele será solicitado a manter a posição elevando a cabeça 2,5 cm acima do solo.
O tempo durante o qual a posição da cabeça é mantida será registrado em segundos.
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6 semanas
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Teste de Resistência dos Músculos Extensores Cervicais
Prazo: 6 semanas
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Teste de Resistência dos Músculos Extensores do Pescoço: Os indivíduos serão solicitados a deitar de bruços com a cabeça à frente da cama e manter a cabeça na horizontal.
O tempo durante o qual a retração da mandíbula e a posição da cabeça podem ser mantidas será registrado em segundos.
O teste será interrompido quando o teste perder sua posição e sentir uma dor insuportável.
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6 semanas
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Força e resistência dos flexores cervicais profundos
Prazo: 6 semanas
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A força e a resistência dos músculos flexores profundos serão avaliadas por meio do teste de flexão craniocervical.
O teste é realizado com uma unidade de pressão de biofeedback (Stabilizer Pressure Biofeedback-Chattanooga Stabilizer).
Os indivíduos são solicitados a deitar de costas com a cabeça em posição neutra e os joelhos dobrados.
A unidade de pressão é colocada na região suboccipital.
A unidade é inflada a 20 mmHg de mercúrio.
A pessoa é solicitada a fazer 10 contrações com duração de 10 segundos em 5 níveis de pressão diferentes (22,24,26,28,30).
O índice de desempenho e a pontuação de ativação serão calculados para serem usados na análise.
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6 semanas
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Índice de incapacidade funcional do pescoço
Prazo: 6 semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço: Será utilizado para avaliar a incapacidade.
Inclui 10 questões, 7 sobre atividades da vida diária, 2 questões sobre dor e 1 questão sobre concentração.
Cada questão é avaliada com 6 opções de resposta que podem ser pontuadas de 0 (sem dor e limitação) a 5 (máxima dor e limitação). A pontuação total varia de 0 a 50, e pontuações mais altas indicam mais limitações.
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6 semanas
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Questionário de Conscientização do Pescoço Fremantle do Estado Funcional:
Prazo: 6 semanas
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Fremantle Neck Awareness Questionnaire: tipo Likert avaliando a percepção alterada específica do indivíduo (0 = nunca/nunca me sinto assim, 1 = raramente me sinto assim, 2 = às vezes ou às vezes me sinto assim, 3 = me sinto assim com frequência , 4 = Sempre ou é assim que me sinto na maioria das vezes) é uma pesquisa simples.
O questionário faz 9 perguntas aos indivíduos, tais como como eles percebem seu pescoço em relação ao seu corpo, como eles percebem sua posição corporal. Pontuações mais altas indicam consciência diminuída.
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6 semanas
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Escala de Fatores Psicossociais-Neckpix:
Prazo: 6 semanas
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Foi desenvolvido para avaliar o medo do movimento em pacientes com cervicalgia crônica.
Na escala, as atividades da vida diária para dor cervical são apresentadas com 10 figuras diferentes.
O medo do movimento experimentado durante as atividades será avaliado entre 0-10 pontos.
A pontuação total é 100 e 100 significa maior medo
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6 semanas
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Questionário de Crenças de Prevenção de Medo e Fatores Psicossociais (KKIA)
Prazo: 6 semanas
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É composto por 16 questões e 2 partes.
Na primeira parte há atividades físicas, na segunda parte há questões sobre o trabalho.
No questionário, que é avaliado com uma escala do tipo Likert de 7 pontos, as atividades físicas são pontuadas entre 0-24, enquanto as questões sobre o trabalho são pontuadas entre 0-36.
Uma pontuação alta indica que a pessoa tem altas crenças de evitação do medo.
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6 semanas
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Fatores Psicossociais - Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 6 semanas
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É usado para revelar a ansiedade e a depressão que acompanham as doenças existentes no indivíduo.
A escala é composta por duas subescalas e 14 questões.
7 questões compostas por números ímpares avaliam ansiedade (HADS-A) e 7 questões compostas por números pares avaliam depressão (HADS-D).
Cada pergunta tem 4 opções de resposta que podem ser respondidas entre 0-3 pontos.
Para ambas as subescalas; Uma pontuação de 0-7 é considerada 'normal', uma pontuação de 8-10 um 'caso provável' e uma pontuação de 11-21 um 'caso provável de ansiedade/depressão
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6 semanas
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Escala de Método de Terapia de Exercícios Cognitivos Fatores Psicossociais (Escala BETY)
Prazo: 6 semanas
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A escala consiste em 30 itens e um sistema Likert de 5 pontos é usado para calcular os escores.
Para cada item, existem 4 opções de resposta que podem ser pontuadas entre 0 (não/nunca) e 4 (sim/sempre).
A pontuação total é dada em 30 itens, e pontuações altas indicam que o status biopsicossocial do indivíduo é prejudicado
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6 semanas
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Qualidade de Vida - Formulário Resumido -36
Prazo: 6 semanas
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a qualidade de vida dos indivíduos será avaliada com o Short Form-36.
O questionário avalia a percepção do indivíduo sobre a saúde geral, funções sociais e físicas, vitalidade, saúde mental, limitações do papel e dor por problemas físicos e emocionais, com um total de 11 questões e 36 itens em 8 subtítulos.
Cada título é calculado separadamente e os pontos são dados entre 0-100. As subescalas são pontuadas entre 0-100 e as pontuações mais altas refletem melhor
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6 semanas
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 semanas
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Em uma linha de 10 cm de comprimento para determinar seu nível de satisfação após o tratamento; Será solicitado que marque com um lápis classificando de 0 (nada satisfeito) a 10 (muito satisfeito).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ender Angın, Assoc. Prof., Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2021-0120
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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