Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilatesin ja tavanomaisen hoidon vertailu pilatesin lisäksi potilailla, joilla on krooninen niskakipu

torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Gizem Vaiz Haklıgil, Eastern Mediterranean University

Kroonisen niskakivun kliinisen pilatesharjoituksen lisäksi tavanomaisen hoidon vaikutus kivun tasoon, fyysiseen, toiminnalliseen ja psykososiaaliseen tilaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kliinisen pilatesharjoituksen ja sähköterapian vaikutuksia kroonista niskakipua sairastavien potilaiden kiputasoon, fyysiseen kuntoon, toimintatilaan ja psykososiaaliseen tilaan. Tutkimuksessa yksilöt jaetaan kahteen ryhmään. Pilatesta sovelletaan yhdelle ryhmälle 6 viikon ajan, pilatesta ja perinteistä hoitoa sovelletaan yhteen ryhmään. Yksilöt arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon. Arvioinnissa kyseenalaistetaan yksilöiden kipu, vammaisuus, ahdistuneisuus ja masennustila sekä elämänlaatu. Lisäksi arvioidaan kohdunkaulan nivelen liikerata ja kestävyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Niskakipua kuvataan usein selkäkivuna ja/tai jäykkyytenä takaraivokondylien ja C7-nikaman välisellä alueella. Yli 12 viikkoa kestänyt kipu ja/tai toimintakyvyttömyys määritellään krooniseksi niskakivuksi. Niskakipu on yksi suurimmista tuki- ja liikuntaelinsairauksista aikuisväestössä. Niskakipu, joka on yhä yleisempää kaikkialla maailmassa, vaikuttaa merkittävästi yksilöihin, perheisiin, yhteiskuntaan, terveydenhuoltojärjestelmiin ja yrityksiin. Tämä tilanne aiheuttaa vakavan vamman ja taloudellisia kustannuksia. Kaksi kolmasosaa koko väestöstä kohtaa niskakipuja jossain vaiheessa elämäänsä. Sen elinikäinen esiintyvyys vaihtelee 40 prosentista 70 prosenttiin. Niskakipujen esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Se on yleisempää naisilla noin viidennellä elämänsä vuosikymmenellä.

Erilaisissa tutkimuksissa on havaittu erilaisia ​​muutoksia niskakipuja kokevien henkilöiden pinnallisten ja syvän kaulan koukistuslihasten (DBF) aktivaatiossa. Elektroneuromyografialla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että neuromuskulaarinen lihasaktivaatio lisääntyi enemmän pinnallisissa lihaksissa ja väheni ei-toivottavasti DBF-lihaksissa. DBF-lihakset tarjoavat perustavanlaatuisen panoksen fysiologisen kohdunkaulan lordoosin säilymiseen ja selkärangan vakauden ylläpitämiseen kallon ja nikaman liitoksen liikkeissä. Tästä syystä näiden lihasten voimaa ja kestävyyttä lisäävistä harjoitusmenetelmistä on tullut erittäin tärkeitä viime aikoina.

Kaulan alueella on syviä suboccipitaal lihaksia, joissa on tiheät lihaskarat, hermoliitännät vestibulaariseen ja näköjärjestelmään. Erityisesti korkea lihaksen karan tiheys ylemmissä ja alemmissa vinolihaksissa sekä rectus capitis posteriorissa suuressa ja pienessä lihaksessa on tärkeä proprioseptiivisen panoksen kannalta koordinoiduissa pään ja silmän liikkeissä. Kaulan alueen häiriössä lihasten toimintahäiriö ilmenee kivun, sensori-motorisen sisäänmenon häiriön ja syvien lihasten siirtymisen pinnallisiin lihaksiin seurauksena. Kaikki nämä ongelmat voivat aiheuttaa epäsymmetrisen, tiukan, niskan asennon ja liikkeen havaitsemisen epänormaalisti.

Pelon välttämisuskomukset liittyvät merkittävästi kivun kokemiseen, varsinkin kun kipu muuttuu krooniseksi. Odotettu voimakkaan kivun uhka aiheuttaa usein jatkuvaa valppautta kipudermatoomeille. Tämä voi aiheuttaa sen, että jopa matalan intensiteetin kiputuntemukset ovat sietämättömiä henkilölle. Ainoastaan ​​lisääntynyt odotus kivusta tai uusiutuvista vammoista voi edelleen edistää välttämiskäyttäytymistä. Lisääntynyt kipu tai uusiutuvan loukkaantumisen pelko häiritsee monia toimintoja. Tutkimukset ovat osoittaneet, että liikepelko kroonisessa niskakivussa lisää kipua ja vammaisuutta, huonontaa toimintatilaa ja vaikuttaa negatiivisesti fyysiseen suorituskykyyn.

Tutkimukset yhdistävät henkilöt, jotka kokevat jatkuvaa niskakipua psykologisiin tekijöihin, kuten kognitiiviseen stressiin, ahdistukseen ja masentuneeseen mielialaan. Lisäksi on raportoitu, että kroonista niskakipua sairastavilla potilailla esiintyy samanaikaisesti unihäiriöitä kivun vaikeusasteen kanssa. Nämä psykologiset tekijät voivat vaikuttaa oireiden kroonisuuteen ja lisätä kipua, vammaisuutta tai pelon välttämistä.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että krooninen niskakipu liittyy huonoon elämänlaatuun. On todettu, että kroonista niskakipua sairastavien potilaiden elämänlaatu on normaalia huonompi ja että monet heistä kohtaavat mielenterveysongelmia ja voivat myös kokea psykososiaalisia häiriöitä, kuten ahdistusta ja masennusta.

Kliiniset Pilates-harjoitukset ovat sarja harjoituksia, jotka korostavat mielen ja kehon yhtenäisyyttä. Pilates vahvistaa selkärangan syvää vakauttavia lihaksia, antaa selkärangan joustavuutta, kehittää mielen ja kehon tietoisuutta ja parantaa ryhtiä. Pilates edistää myös syvän niskan koukistuslihasten aktivointia edistämällä kaularangan neutraalia asentoa lievällä ylemmällä kohdunkaulan taivutuksella kallon ja kohdunkaulan liitoskohdassa. Kliinisen pilatesin vaikutusta kipuun ja vammaisuuteen kroonista niskakipua sairastavilla potilailla tutkivat tutkimukset ovat osoittaneet, että kliininen pilates on tehokas näissä parametreissa. Vaikka on osoitettu, että niskahavainto liittyy tekijöihin, kuten kipuun, vammaisuuteen, ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun, kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, jossa tutkittaisiin liikunnan ja sähköterapiamenetelmien vaikutuksia niskatietoisuuteen. Lisäksi ei ole tutkittu sähköterapian vaikutusta liikkumispelkoon ja pelon välttämisuskomuksiin kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä sekä kliinisen pilatesharjoituksen vaikutuksia kehon tietoisuuteen, liikepelkoon ja biopsykososiaalisiin tekijöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Famagusta, Kypros, 99628
        • Gizem Vaiz Haklıgil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotta vanha
  • Henkilöt, joilla niskakipu kestää yli 3 kuukautta
  • Henkilöt, joiden pistemäärä on 3 tai enemmän VAS:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on ollut leikkausta
  • Ne, jotka ovat saaneet fysioterapiaa kaulan alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Raskaustilanteen kanssa
  • Syöpä, tartuntatauti
  • Tulehduksellisen sairauden kanssa
  • Neurologisen sairauden kanssa
  • Nivelinjektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Henkilöt, jotka käyttävät kipulääkkeitä, myorelaksantteja tai masennuslääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kliiniset Pilates-harjoitukset
Pilates-harjoituksia tehdään 3 päivänä viikossa, yhteensä 18 harjoitusta 6 viikon ajan.
Pilates-harjoitukset; lämmittely- ja jäähdyttelyharjoituksia tehdään 5 toistoa, muut harjoitukset saman fysioterapeutin toimesta 10 toistoa riippuen potilaan kivusta ja väsymyksestä. Harjoituksia jatketaan 3. viikon lopussa.
Kokeellinen: Kliiniset Pilates-harjoitukset ja perinteinen hoito
Pilates-harjoitusten lisäksi perinteistä hoitoa tehdään 3 päivänä viikossa, 6 viikon ajan, yhteensä 18 harjoitusta.
Pilates-harjoitusten lisäksi sovelletaan tavanomaista hoito-ohjelmaa. Osana tavanomaista hoitoohjelmaa 20 minuuttia Hotpackia kohdunkaulan alueelle, 20 minuuttia perinteistä transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) kipeälle alueelle (80 hertsiä (Hz), 100 mikrosekuntia (μs), kunnes pistely tuntuu, epäsymmetrinen kaksivaiheinen suorakulmainen aaltomuoto), 8 minuuttia kohdunkaulan alueelle Ultraääni (US) (4 minuuttia + 4 minuuttia, 1,5 wattia/cm2, 1 MHz, jatkuva).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
VAS arvioi kivun voimakkuuden. Henkilöitä pyydetään merkitsemään kivun voimakkuus. huopa 10 senttimetrin vaakaviivalla. Analyysissa käytetään mittanauhalla mittaamalla saatua pistemäärää. Korkeat pisteet liittyvät lisääntyneeseen kipuun. 0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan normaali nivelliike
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kohdunkaulan koukistus, ekstensio, lateraalinen taivutus (oikea-vasen), rotaatio (oikea-vasen), normaali nivelliike arvioidaan aktiivisesti goniometrillä kahdessa toistossa ja paras pistemäärä kirjataan asteina analyysiä varten. Arvosanat, jotka ovat lähellä normaalia nivelen liikeratakriteeriä, osoittavat, että yksilöllä on hyvä liikerata.
6 viikkoa
Kohdunkaulan flexor-lihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kaulan joustolihasten kestävyystesti: Henkilöitä pyydetään ottamaan leuka-asennon ollessaan koukkuasennossa selällään. Sen jälkeen häntä pyydetään säilyttämään asentonsa nostamalla päänsä 2,5 cm maanpinnan yläpuolelle. Aika, jonka pään asento säilyy, tallennetaan sekunteina.
6 viikkoa
Kohdunkaulan ojentajalihasten kestävyystesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kaulan ojentajalihasten kestävyystesti: Henkilöitä pyydetään makaamaan kasvot alaspäin pää sängyn edessä ja pitämään pää vaakasuorassa. Aika, jonka aikana leuan sisäänveto ja pään asento voidaan säilyttää, tallennetaan sekunteina. Testi keskeytetään, kun testi menettää asemansa ja tuntee sietämätöntä kipua.
6 viikkoa
Syvien kohdunkaulan taipujien vahvuus ja kestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Syvän koukistuslihaksen voimaa ja kestävyyttä arvioidaan kallon kohdunkaulan taivutustestillä. Testi suoritetaan biofeedback-paineyksiköllä (Stabilizer Pressure Biofeedback-Chattanooga Stabilizer). Koehenkilöitä pyydetään makaamaan selällään pää neutraalissa asennossa ja polvet koukussa. Paineyksikkö sijoitetaan suboccipitaaliselle alueelle. Yksikkö on täytetty 20 mmHg elohopeapaineeseen. Henkilöä pyydetään tekemään 10 supistusta, jotka kestävät 10 sekuntia viidellä eri painetasolla (22,24,26,28,30). Suorituskykyindeksi ja aktivointipisteet lasketaan käytettäväksi analyysissä.
6 viikkoa
Toiminnallinen tila-Niskan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi: Sitä käytetään vamman arvioimiseen. Se sisältää 10 kysymystä, 7 päivittäisistä toiminnoista, 2 kysymystä kivusta ja 1 kysymyksen keskittymisestä. Jokainen kysymys arvioidaan kuudella vastausvaihtoehdolla, jotka voidaan pisteyttää välillä 0 (ei kipua ja rajoituksia) ja 5 (enimmäiskipu ja rajoitus). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-50, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia.
6 viikkoa
Toiminnallinen tila - Fremantle Neck Awareness -kyselylomake:
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Fremantle Neck Awareness Questionnaire: Likert-tyyppinen, jossa arvioidaan yksilökohtaisia ​​muuttuneita havaintoja (0 = ei koskaan/ei koskaan tunne näin, 1 = tunnen harvoin näin, 2 = joskus tai joskus tunnen näin, 3 = tunnen näin usein , 4 = Aina tai siltä minusta tuntuu suurimman osan ajasta) on yksinkertainen kysely. Kyselylomakkeessa kysytään henkilöiltä 9 kysymystä, kuten kuinka he näkevät niskansa suhteessa kehoonsa, kuinka he näkevät kehonsa asennon. Korkeammat pisteet osoittavat tietoisuuden heikkenemistä.
6 viikkoa
Psykososiaaliset tekijät-Niskapix-asteikko:
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se kehitettiin arvioimaan liikkeiden pelkoa potilailla, joilla on krooninen niskakipu. Asteikkossa on esitetty niskakipujen arjen toimintoja 10 eri kuvalla. Toiminnan aikana koettua liikepelkoa pyydetään arvioimaan välillä 0-10 pistettä. Kokonaispistemäärä on 100 ja 100 tarkoittaa suurinta pelkoa
6 viikkoa
Psykososiaaliset tekijät-pelon välttämisen uskomukset -kyselylomake (KKIA)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Se koostuu 16 kysymyksestä ja 2 osasta. Ensimmäisessä osassa on fyysisiä aktiviteetteja, toisessa työhön liittyviä kysymyksiä. 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla arvioitavassa kyselyssä liikunta saa pisteet 0-24 ja työtä koskevat kysymykset 0-36. Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on korkeat pelon välttämisuskomukset.
6 viikkoa
Psykososiaaliset tekijät – sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Sitä käytetään yksilön olemassa oleviin sairauksiin liittyvän ahdistuksen ja masennuksen paljastamiseen. Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta ja 14 kysymyksestä. 7 parittomista luvuista koostuvaa kysymystä arvioi ahdistusta (HADS-A) ja 7 parillisista luvuista koostuvaa kysymystä arvioi masennusta (HADS-D). Jokaisessa kysymyksessä on 4 vastausvaihtoehtoa, joihin voidaan vastata 0-3 pisteen välillä. Molemmille ala-asteille; Pisteitä 0-7 pidetään "normaalina", arvosanaa 8-10 "todennäköisenä tapauksena" ja pistettä 11-21 "todennäköisenä ahdistuneisuus/masennustapauksena"
6 viikkoa
Psykososiaaliset tekijät – kognitiiviset harjoitteluterapiamenetelmät (BETY-asteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Asteikko koostuu 30 pisteestä ja pisteet lasketaan 5 pisteen Likert-järjestelmällä. Jokaiselle kohteelle on 4 vastausvaihtoehtoa, jotka voidaan antaa välillä 0 (ei/ei koskaan) ja 4 (kyllä/aina). Kokonaispistemäärä on yli 30 kohdetta, ja korkeat pisteet osoittavat, että yksilön biopsykososiaalinen tila vaikuttaa haitallisesti
6 viikkoa
Elämänlaatu - Lyhytmuoto -36
Aikaikkuna: 6 viikkoa
yksilöiden elämänlaatua arvioidaan Short Form-36:lla. Kyselylomakkeessa arvioidaan yksilöiden yleistä terveyttä, sosiaalisia ja fyysisiä toimintoja, elinvoimaa, mielenterveyttä, roolirajoituksia sekä fyysisten ja emotionaalisten ongelmien aiheuttamaa kipua. Kyselyssä on yhteensä 11 kysymystä ja 36 kohtaa 8 alaotsikon alla. Jokainen nimike lasketaan erikseen ja pisteet annetaan välillä 0-100. Ala-asteikot pisteytetään välillä 0-100 ja korkeammat pisteet kuvastavat paremmin
6 viikkoa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
10 cm pitkälle linjalle tyytyväisyystason määrittämiseksi hoidon jälkeen; Sitä pyydetään merkitsemään lyijykynällä arvosanalla 0 (ei ollenkaan tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen).
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ender Angın, Assoc. Prof., Eastern Mediterranean University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETK00-2021-0120

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen niskakipu

Kliiniset tutkimukset Kliiniset Pilates-harjoitukset

3
Tilaa