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Confronto tra Pilates e trattamento convenzionale in aggiunta a Pilates in pazienti con dolore cronico al collo

13 ottobre 2022 aggiornato da: Gizem Vaiz Haklıgil, Eastern Mediterranean University

L'effetto del trattamento convenzionale in aggiunta agli esercizi clinici di Pilates nel dolore cronico al collo sul livello del dolore, sullo stato fisico, funzionale e psicosociale

Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti degli esercizi clinici di pilates e dell'elettroterapia a livello di dolore, condizione fisica, stato funzionale e stato psicosociale in pazienti con dolore cronico al collo. Nello studio, gli individui saranno divisi in due gruppi. Pilates verrà applicato a un gruppo per 6 settimane, pilates e terapia convenzionale verranno applicati a un gruppo. Gli individui saranno valutati prima e dopo il trattamento. Nella valutazione saranno messi in discussione lo stato di dolore, disabilità, ansia e depressione, la qualità della vita degli individui. Inoltre, verrà valutata la gamma di movimento e la resistenza dell'articolazione cervicale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è spesso descritto da dolore e/o rigidità dorsale alla regione tra i condili occipitali e la vertebra C7. Il dolore e/o la disabilità per più di 12 settimane è definito come dolore cronico al collo. Il dolore al collo è uno dei principali disturbi muscoloscheletrici nella popolazione adulta. Il dolore al collo, sempre più diffuso in tutto il mondo, colpisce in modo significativo gli individui, le famiglie, la società, i sistemi sanitari e le imprese. Questa situazione causa gravi disabilità e costi economici. Due terzi dell'intera popolazione affrontano il dolore al collo ad un certo punto della loro vita. La sua prevalenza una tantum varia dal 40% al 70%. La prevalenza del dolore al collo aumenta con l'età. È più comune nelle donne intorno alla quinta decade della loro vita.

In vari studi, sono stati osservati vari cambiamenti nell'attivazione dei muscoli flessori superficiali e profondi del collo (DBF) di individui che soffrono di dolore al collo. Negli studi condotti con l'elettroneuromiografia, è stato determinato che l'attivazione dei muscoli neuromuscolari aumentava maggiormente nei muscoli superficiali e diminuiva in modo indesiderato nei muscoli DBF. I muscoli DBF forniscono un contributo fondamentale alla conservazione della fisiologica lordosi cervicale e al mantenimento della stabilità della colonna vertebrale nei movimenti della giunzione cranio-vertebrale. Per questo motivo, i metodi di esercizio per ottenere forza e resistenza di questi muscoli sono diventati molto importanti di recente.

La regione del collo contiene muscoli suboccipitali profondi con densi fusi muscolari, connessioni nervose ai sistemi vestibolare e visivo. Soprattutto l'elevata densità del fuso muscolare nei muscoli obliqui superiore e inferiore e nei muscoli retto posteriore maggiore e minore è importante in termini di input propriocettivi nei movimenti coordinati testa-occhio. In un disturbo nella regione del collo, la disfunzione muscolare si verifica a causa del dolore, dell'interruzione dell'input sensomotorio e del trasferimento dei muscoli profondi ai muscoli superficiali. Tutti questi problemi possono far percepire in modo anomalo asimmetria, rigidità, posizione e movimento del collo.

Le convinzioni di evitamento della paura sono significativamente associate all'esperienza del dolore, specialmente quando il dolore diventa cronico. La minaccia anticipata di dolore intenso spesso provoca una costante vigilanza dei dermatomi del dolore. Ciò può rendere insopportabili per la persona anche sensazioni di dolore di bassa intensità. Solo l'aumentata aspettativa di dolore o nuova lesione può incoraggiare ulteriormente i comportamenti di evitamento. L'aumento del dolore o la paura di una nuova lesione interferisce con molte attività. Gli studi hanno dimostrato che la paura del movimento nel dolore cronico al collo aumenta il dolore e la disabilità, peggiora lo stato funzionale e influisce negativamente sulle prestazioni fisiche.

Gli studi associano le persone che soffrono di dolore al collo persistente a fattori psicologici, tra cui stress cognitivo, ansia e umore depresso. Inoltre, è stato riportato che i disturbi del sonno sono visti in parallelo con la gravità del dolore nei pazienti con dolore cronico al collo. Questi fattori psicologici possono svolgere un ruolo nella cronicità dei sintomi e causare un aumento del dolore, della disabilità o dell'evitamento della paura.

Gli studi hanno dimostrato che il dolore cronico al collo è associato a una bassa qualità della vita. È stato affermato che la qualità della vita dei pazienti con dolore cronico al collo è peggiore rispetto agli individui normali e che molti di questi individui affrontano problemi mentali e possono anche sperimentare disturbi psicosociali come ansia e depressione.

Gli esercizi di Pilates clinico sono un insieme di esercizi che enfatizzano l'unità mente-corpo. Pilates rafforza i muscoli stabilizzatori profondi della colonna vertebrale, dona flessibilità alla colonna vertebrale, sviluppa la consapevolezza mente-corpo e migliora la postura. Pilates promuove anche l'attivazione dei muscoli flessori profondi del collo promuovendo una posizione neutra del rachide cervicale con una lieve flessione cervicale superiore alla giunzione cranio-cervicale. Gli studi che hanno indagato l'effetto del pilates clinico sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con dolore cronico al collo hanno dimostrato che il pilates clinico è efficace in questi parametri. Sebbene sia stato dimostrato che la percezione del collo è associata a fattori come dolore, disabilità, ansia e qualità della vita, nessuno studio è stato trovato in letteratura che esamini gli effetti dell'esercizio e dei metodi di elettroterapia sulla consapevolezza del collo. Inoltre, non c'era nessuno studio che esaminasse l'effetto dell'elettroterapia sulla paura del movimento e le convinzioni sull'evitamento della paura in individui con dolore cronico al collo, e gli effetti degli esercizi clinici di pilates sulla consapevolezza del corpo, sulla paura del movimento e sui fattori biopsicosociali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Famagusta, Cipro, 99628
        • Gizem Vaiz Haklıgil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Individui con dolore al collo che durano più di 3 mesi
  • Individui con un punteggio di 3 o più secondo VAS

Criteri di esclusione:

  • Quelli con una storia di chirurgia
  • Coloro che hanno ricevuto terapia fisica per la regione del collo negli ultimi 6 mesi
  • Con stato di gravidanza
  • Cancro, malattia infettiva
  • Con malattia infiammatoria
  • Con malattia neurologica
  • Iniezione congiunta negli ultimi 3 mesi
  • Individui che usano analgesici, miorilassanti o antidepressivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi clinici di Pilates
Gli esercizi di Pilates verranno eseguiti 3 giorni a settimana, per un totale di 18 sessioni per 6 settimane.
Esercizi di Pilates; gli esercizi di riscaldamento e defaticamento verranno eseguiti per 5 ripetizioni, mentre gli altri esercizi verranno eseguiti dallo stesso fisioterapista per 10 ripetizioni a seconda del dolore e dell'affaticamento del paziente. Gli esercizi saranno avanzati alla fine della 3a settimana.
Sperimentale: Esercizi clinici di Pilates e trattamento convenzionale
Oltre agli esercizi di Pilates, il trattamento convenzionale verrà eseguito 3 giorni a settimana, per 6 settimane, per un totale di 18 sessioni.
Oltre agli esercizi di pilates, verrà applicato un programma di trattamento convenzionale. Come parte del programma di trattamento convenzionale, 20 minuti di Hotpack nell'area cervicale, 20 minuti di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) convenzionale nell'area dolorante (80 Hertz (Hz), 100 microsecondi (μs), fino a quando non si avverte formicolio, forma d'onda rettangolare bifasica asimmetrica), 8 minuti all'area cervicale Verranno applicati ultrasuoni (US) (4 minuti + 4 minuti, 1,5 watt/cm2, 1 MHz, continui).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'intensità del dolore sarà valutata mediante VAS. Agli individui viene chiesto di segnare l'intensità del dolore. sentito su una linea orizzontale di 10 centimetri. Il punteggio ottenuto misurando con un metro a nastro verrà utilizzato nell'analisi. Punteggi elevati sono associati a un aumento del dolore. 0 significa nessun dolore, 10 significa dolore intollerabile.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento articolare normale cervicale
Lasso di tempo: 6 settimane
La flessione cervicale, l'estensione, la flessione laterale (destra-sinistra), la rotazione (destra-sinistra), il normale movimento articolare saranno valutati attivamente con un goniometro in 2 ripetizioni e il miglior punteggio sarà registrato in gradi per l'analisi. Gradi vicini al normale raggio di movimento articolare indicano che l'individuo ha un buon raggio di movimento.
6 settimane
Test di resistenza del muscolo flessore cervicale
Lasso di tempo: 6 settimane
Test di resistenza dei muscoli flessori del collo: agli individui verrà chiesto di assumere la posizione del mento mentre si trovano nella posizione del gancio supino. Successivamente, gli verrà chiesto di mantenere la sua posizione alzando la testa di 2,5 cm dal suolo. Il tempo durante il quale viene mantenuta la posizione della testa verrà registrato in secondi.
6 settimane
Test di resistenza del muscolo estensore cervicale
Lasso di tempo: 6 settimane
Test di resistenza muscolare dell'estensore del collo: agli individui verrà chiesto di sdraiarsi a faccia in giù con la testa davanti al letto e mantenere la testa orizzontale. Il tempo durante il quale è possibile mantenere la retrazione della mascella e la posizione della testa verrà registrato in secondi. Il test verrà interrotto quando il test perde la sua posizione e avverte un dolore insopportabile.
6 settimane
Forza e resistenza dei flessori cervicali profondi
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza e la resistenza dei muscoli flessori profondi saranno valutate utilizzando il test di flessione craniocervicale. Il test viene eseguito con un'unità di pressione di biofeedback (Stabilizer Pressure Biofeedback-Chattanooga Stabilizer). Ai soggetti viene chiesto di sdraiarsi sulla schiena con la testa in posizione neutra e le ginocchia piegate. L'unità di pressione è posizionata nella regione suboccipitale. L'unità è gonfiata a 20 mmHg di mercurio. Alla persona viene chiesto di eseguire 10 contrazioni della durata di 10 secondi a 5 diversi livelli di pressione (22,24,26,28,30). L'indice di prestazione e il punteggio di attivazione verranno calcolati per essere utilizzati nell'analisi.
6 settimane
Indice di disabilità dello stato funzionale del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
Indice di disabilità del collo: sarà utilizzato per valutare la disabilità. Include 10 domande, 7 sulle attività della vita quotidiana, 2 domande sul dolore e 1 domanda sulla concentrazione. Ogni domanda viene valutata con 6 opzioni di risposta che possono essere valutate tra 0 (nessun dolore e limitazione) e 5 (massimo dolore e limitazione). Il punteggio totale va da 0 a 50, e punteggi più alti indicano più limitazioni.
6 settimane
Questionario sulla consapevolezza dello stato funzionale del collo di Fremantle:
Lasso di tempo: 6 settimane
Questionario sulla consapevolezza del collo di Fremantle: tipo Likert che valuta la percezione alterata specifica dell'individuo (0 = mai/non mi sento mai così, 1 = mi sento così raramente, 2 = a volte, o qualche volta mi sento così, 3 = mi sento così spesso , 4 = Sempre o così mi sento la maggior parte del tempo) è un semplice sondaggio. Il questionario pone alle persone 9 domande come come percepiscono il loro collo rispetto al loro corpo, come percepiscono la loro posizione corporea. Punteggi più alti indicano una minore consapevolezza.
6 settimane
Scala dei fattori psicosociali-Neckpix:
Lasso di tempo: 6 settimane
È stato sviluppato per valutare la paura del movimento nei pazienti con dolore cronico al collo. Nella scala, le attività della vita quotidiana per il dolore al collo sono mostrate con 10 immagini diverse. Verrà chiesto di valutare la paura del movimento sperimentata durante le attività tra 0-10 punti. Il punteggio totale è 100 e 100 significa la più grande paura
6 settimane
Questionario sulle convinzioni di evitamento della paura e dei fattori psicosociali (KKIA)
Lasso di tempo: 6 settimane
Si compone di 16 domande e 2 parti. Nella prima parte ci sono le attività fisiche, nella seconda ci sono le domande sul lavoro. Nel questionario, che viene valutato con una scala di tipo Likert a 7 punti, le attività fisiche hanno un punteggio compreso tra 0 e 24, mentre le domande sul lavoro hanno un punteggio compreso tra 0 e 36. Un punteggio elevato indica che la persona ha elevate convinzioni di evitamento della paura.
6 settimane
Fattori psicosociali-Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 6 settimane
È usato per rivelare l'ansia e la depressione che accompagnano le malattie esistenti nell'individuo. La scala è composta da due sottoscale e 14 domande. 7 domande composte da numeri dispari valutano l'ansia (HADS-A) e 7 domande composte da numeri pari valutano la depressione (HADS-D). Ogni domanda ha 4 opzioni di risposta a cui è possibile rispondere tra 0 e 3 punti. Per entrambe le sottoscale; Un punteggio compreso tra 0 e 7 è considerato "normale", un punteggio compreso tra 8 e 10 un "caso probabile" e un punteggio compreso tra 11 e 21 un "caso probabile di ansia/depressione
6 settimane
Fattori psicosociali-Scala del metodo di terapia dell'esercizio cognitivo (scala BETY)
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala è composta da 30 item e per calcolare i punteggi viene utilizzato un sistema Likert a 5 punti. Per ogni item, ci sono 4 opzioni di risposta che possono essere valutate tra 0 (No/mai) e 4 (Sì/sempre). Il punteggio totale è dato su 30 item e punteggi alti indicano che lo stato biopsicosociale dell'individuo è influenzato negativamente
6 settimane
Qualità della vita-Forma breve -36
Lasso di tempo: 6 settimane
la qualità della vita degli individui sarà valutata con lo Short Form-36. Il questionario valuta la percezione della salute generale degli individui, delle funzioni sociali e fisiche, della vitalità, della salute mentale, dei limiti di ruolo e del dolore dovuto a problemi fisici ed emotivi, con un totale di 11 domande e 36 item sotto 8 sottotitoli. Ogni titolo viene calcolato separatamente e i punti vengono assegnati tra 0 e 100. Le sottoscale vengono valutate tra 0 e 100 e i punteggi più alti riflettono meglio
6 settimane
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane
Su una linea lunga 10 cm per determinare il loro livello di soddisfazione dopo il trattamento; Verrà chiesto di segnare a matita con un voto da 0 (per niente soddisfatto) a 10 (molto soddisfatto).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ender Angın, Assoc. Prof., Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETK00-2021-0120

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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