O efeito clínico da pregabalina na dor neuropática em pacientes não sensibilizados centralmente após artroplastia total do joelho

A triagem para sensibilização central e dor neuropática será realizada duas semanas antes da cirurgia para pacientes agendados para artroplastia total do joelho, e é realizada por meio de um questionário de sensibilização central e pesquisa de dor neuropática. Através do Inventário de Sensibilização Central, se a pontuação for igual ou inferior a 40, considera-se como sujeito de sensibilização não central. E 13 ou mais com base em 38 pontos são considerados como sujeito de dor neuropática.

Entre os pacientes que atendem a esses dois critérios, apenas aqueles que concordam com o estudo são direcionados. A mesma probabilidade é atribuída por uma tabela aleatória duas semanas antes da cirurgia para um grupo que toma pregabalina e um grupo que não toma pílula.

No caso de pacientes com sensibilização não central e dor neuropática, o grupo experimental tomará remédios por 10 semanas, de 2 semanas antes da cirurgia até 8 semanas após a cirurgia. O grupo experimental toma um comprimido de pregabalina 150mg após o café da manhã e um comprimido de pregabalina 150mg após o jantar. O grupo de controle não toma nenhuma pílula.

Um total de 10 semanas de medicamentos será fornecido duas semanas antes da cirurgia, e a adesão ao medicamento será avaliada com base no número de medicamentos não utilizados devolvidos pelo sujeito do teste quando o medicamento for devolvido. Para avaliar a adesão à medicação, os ensaios clínicos devem registrar o número de medicamentos fornecidos e devolvidos a cada consulta e a data de descontinuação. Os sujeitos devem receber orientações sobre a medicação sobre o horário de uso da droga. Quando o ensaio clínico é concluído ou encerrado no meio, os medicamentos não utilizados ou parcialmente utilizados devem ser devolvidos ao examinador clínico e descartados após a confirmação.

Medicamentos de alívio também podem ser tomados até seis comprimidos por dia, até dois comprimidos de Tylenol ER de 650 mg (paracetamol) uma vez em ambos os grupos.

Informações antropológicas (sexo, idade, peso, altura, índice de massa corporal) e variáveis ​​de desfecho (escala EVA para verificação do grau de dor) são analisadas para os sujeitos do estudo entre pacientes com dor neuropática.

Os sujeitos serão coletados por três meses após a cirurgia, tanto no grupo experimental quanto no grupo controle, e os dados serão organizados e os resultados obtidos após a coleta de três meses do último sujeito.

Desde o pós-operatório imediato até três meses após a cirurgia, avaliaremos a queixa de efeitos colaterais no grupo sujeito. Os efeitos colaterais serão avaliados por meio de entrevistas com os pacientes durante as consultas ambulatoriais. A avaliação clínica acima é observada durante o processo de tratamento diário, e o método realizado neste ensaio clínico é considerado sem efeitos colaterais imprevisíveis durante o processo clínico atual.