L'effet clinique de la prégabaline sur la douleur neuropathique chez les patients sensibilisés non centraux après une arthroplastie totale du genou

Le dépistage de la sensibilisation centrale et de la douleur neuropathique sera effectué deux semaines avant la chirurgie pour les patients qui doivent subir une arthroplastie totale du genou, et est effectué au moyen d'un questionnaire de sensibilisation centrale et d'une enquête sur la douleur neuropathique. Grâce à l'inventaire central de sensibilisation, si le score est de 40 ou moins, il est considéré comme l'objet d'une sensibilisation non centrale. Et 13 ou plus sur la base de 38 points sont considérés comme le sujet de la douleur neuropathique.

Parmi les patients répondant à ces deux critères, seuls ceux qui acceptent l'étude sont ciblés. La même probabilité est attribuée par un tableau randomisé deux semaines avant l'intervention à un groupe prenant de la prégabaline et à un groupe ne prenant pas de pilule.

Dans le cas de patients présentant une sensibilisation non centrale et des douleurs neuropathiques, le groupe expérimental prendra des médicaments pendant 10 semaines, de 2 semaines avant la chirurgie à 8 semaines après la chirurgie. Le groupe expérimental prend un comprimé de prégabaline 150 mg après le petit-déjeuner et un comprimé de prégabaline 150 mg après le dîner. Le groupe témoin ne prend pas de pilule.

Un total de 10 semaines de médicaments seront fournis deux semaines avant la chirurgie, et la conformité aux médicaments sera évaluée en fonction du nombre de médicaments non utilisés retournés par le sujet de test lorsque le médicament est retourné. Afin d'évaluer l'observance thérapeutique, les essais cliniques doivent enregistrer le nombre de médicaments fournis et retournés à chaque visite et la date d'arrêt. Les sujets doivent recevoir des conseils sur le calendrier de prise de médicaments. Lorsque l'essai clinique est terminé ou terminé au milieu, les médicaments inutilisés ou partiellement utilisés doivent être retournés à l'examinateur clinique et jetés après confirmation.

Les médicaments de secours peuvent également être pris jusqu'à six comprimés par jour, jusqu'à deux comprimés de 650 mg de comprimés Tylenol ER (acétaminophène) une fois dans les deux groupes.

Les informations anthropologiques (sexe, âge, poids, taille, indice de masse corporelle) et les variables de résultat (échelle EVA pour vérifier le degré de douleur) sont analysées pour les sujets de l'étude parmi les patients souffrant de douleurs neuropathiques.

Les sujets seront collectés pendant trois mois après la chirurgie à la fois dans le groupe expérimental et dans le groupe témoin, et les données seront organisées et les résultats seront dérivés après la collecte de trois mois du dernier sujet.

De immédiatement après la chirurgie à trois mois après la chirurgie, nous évaluerons les effets secondaires se plaignant dans le groupe de sujets. Les effets secondaires seront évalués par le biais d'entretiens avec des patients lors de visites ambulatoires. L'évaluation clinique ci-dessus est observée pendant le processus de traitement quotidien, et la méthode réalisée dans cet essai clinique est jugée comme n'ayant aucun effet secondaire imprévisible pendant le processus clinique actuel.