Tratamento com denosumabe em pacientes com DRC com alto risco de fratura

Objetivo: Verificar a eficácia e segurança do denosumabe na prevenção e tratamento da DMO-DRC em pacientes com DRC com alto risco de fratura.

Métodos: Uma coorte de pacientes com DRC com alto risco de fratura foi estabelecida e acompanhada por longos períodos (≥24 meses). Pacientes com estágio CKD3b-5D e escores da ferramenta de avaliação de risco de fratura (FRAX) em alto risco ou risco muito alto de fratura foram incluídos. Foi realizado um estudo multicêntrico, prospectivo, aberto, randomizado, controlado e intervencionista. Os pacientes foram divididos em dois grupos. Os pacientes do grupo denosumabe receberam injeção subcutânea de denosumabe 60mg uma vez a cada 6 meses, e os pacientes do grupo não denosumabe receberam tratamento convencional. Marcadores metabólicos ósseos (cálcio sérico, fósforo, vitamina D, hormônio da paratireoide, fosfatase alcalina, fosfatase ácida resistente ao tartarato 5b, osteocalcina, pró-peptídeo N-terminal total do colágeno tipo I, etc.), densidade mineral óssea (Dual-energy X- raio, TC quantitativa) e escore de calcificação vascular foram monitorados regularmente. Todos os eventos adversos (morte por todas as causas, morte cardiovascular, eventos cardíacos, fratura, hospitalização, atendimentos de emergência, etc.) foram registrados durante o período de acompanhamento. A densidade mineral óssea e os parâmetros clínicos foram comparados entre os dois grupos.