Espironolactona no Transtorno do Uso de Álcool (SAUD)

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Para ser elegível para se inscrever neste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

1. Pelo menos 21 anos
2. Transtorno por Uso de Álcool (mínimo 2 sintomas em uma ferramenta de diagnóstico validada, por exemplo, a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) ou a Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID))

3. Consumo auto-relatado, de acordo com o álcool TimeLine Follow Back (TLFB)

   1. pelo menos cinco dias com >= 4 drinques para mulheres ou >= 5 drinques para homens E
   2. em média, mais de 1 bebida por dia para mulheres ou mais de 2 bebidas por dia para homens durante o período de 28 dias antes da triagem
4. A pontuação mais recente da Avaliação de Abstinência do Instituto Clínico para Álcool revisada (CIWA-Ar) é < 10
5. Capaz de falar, ler, escrever e entender inglês, conforme demonstrado por sua capacidade de entender e assinar o consentimento para o protocolo de triagem NIDA.
6. As participantes do sexo feminino devem estar na pós-menopausa por pelo menos um ano, cirurgicamente estéreis ou praticando um método eficaz de controle de natalidade antes da entrada e durante o estudo e devem ter um teste de gravidez de urina negativo em cada visita. Exemplos de métodos de controle de natalidade incluem (mas não estão limitados a) contraceptivos orais ou Norplant, métodos de barreira, como diafragmas com geleia contraceptiva, capuzes cervicais com geleia contraceptiva, preservativos, dispositivos intrauterinos, um parceiro com vasectomia ou abstinência de relações sexuais.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

1. Exames de sangue mais recentes: potássio >= 5,2 mmol/L; sódio <= 135 mmol/L; magnésio <= 1,8 mg/dL; cálcio <= 8,5 mg/dL; ácido úrico >= 7,5 mg/dL; creatinina >= 2 mg/dL; eGFR <= 60 mL/min/1,73 m2, hemoglobina A1c (HbA1c) > 6,5%
2. História conhecida de hipotensão ortostática clinicamente significativa
3. História conhecida de hipoaldosteronismo, hiperaldosteronismo, doença de Addison
4. Diagnóstico de insuficiência cardíaca classe III-IV da NYHA ou condições cardiovasculares instáveis ​​(por exemplo, arritmias, anormalidades eletrocardiográficas clinicamente significativas)
5. Uso atual de qualquer diurético, bloqueador do receptor da angiotensina (BRA), inibidor da enzima conversora da angiotensina (IECA), suplementação de potássio, substituto do sal contendo potássio, heparina e heparina de baixo peso molecular (HBPM), trimetoprima, lítio, digoxina, colestiramina
6. Uso atual de antagonistas de RM
7. Uso atual de farmacoterapia aprovada pela FDA para AUD ou busca de tratamento para AUD
8. História conhecida de reação prévia de hipersensibilidade à espironolactona ou outros antagonistas de MR, ou qualquer um dos componentes do produto
9. História conhecida de convulsão por abstinência de álcool e delirium tremens.
10. Condições de saúde física e/ou mental clinicamente instáveis, conforme determinado pelos médicos do estudo, incluindo (mas não limitado a) transtorno depressivo maior ou transtorno de ansiedade generalizada instável nos últimos três meses ou outras condições psiquiátricas (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar ) instável nos últimos doze meses.
11. Gravidez, intenção de engravidar ou amamentação.
12. Qualquer outro motivo ou condição clínica que os Investigadores julguem que possa interferir na participação no estudo e/ou ser inseguro para um participante