Espironolactona en el trastorno por consumo de alcohol (SAUD)

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para inscribirse en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Al menos 21 años
2. Trastorno por consumo de alcohol (mínimo 2 síntomas en una herramienta de diagnóstico validada, por ejemplo, la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) o la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del DSM (SCID))

3. Sel -reporte de consumo de alcohol, de acuerdo con el alcohol TimeLine Follow Back (TLFB)

   1. al menos cinco días con >= 4 tragos para mujeres o >= 5 tragos para hombres Y
   2. en promedio más de 1 trago por día para las mujeres o más de 2 tragos por día para los hombres durante el período de 28 días antes de la selección
4. La puntuación revisada de la Evaluación de abstinencia de alcohol del Instituto Clínico más reciente (CIWA-Ar) es < 10
5. Capaz de hablar, leer, escribir y comprender inglés, como lo demuestra su capacidad para comprender y firmar el consentimiento para el protocolo de evaluación del NIDA.
6. Las participantes femeninas deben ser posmenopáusicas durante al menos un año, estériles quirúrgicamente o practicar un método anticonceptivo efectivo antes de ingresar y durante el estudio y deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en cada visita. Los ejemplos de métodos anticonceptivos incluyen (pero no se limitan a) anticonceptivos orales o Norplant, métodos de barrera como diafragmas con jalea anticonceptiva, capuchones cervicales con jalea anticonceptiva, condones, dispositivos intrauterinos, una pareja con vasectomía o abstinencia de relaciones sexuales.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:

1. Exámenes de sangre más recientes: potasio >= 5,2 mmol/L; sodio <= 135 mmol/L; magnesio <= 1,8 mg/dL; calcio <= 8,5 mg/dL; ácido úrico >= 7,5 mg/dL; creatinina >= 2 mg/dL; FGe <= 60 ml/min/1,73 m2, hemoglobina A1c (HbA1c) > 6,5 %
2. Antecedentes conocidos de hipotensión ortostática clínicamente significativa
3. Antecedentes conocidos de hipoaldosteronismo, hiperaldosteronismo, enfermedad de Addison
4. Diagnóstico de insuficiencia cardíaca clase III-IV de la NYHA o condiciones cardiovasculares inestables (p. ej., arritmias, anomalías de ECG clínicamente significativas)
5. Uso actual de cualquier diurético, bloqueador del receptor de angiotensina (ARB), inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI), suplementos de potasio, sustituto de la sal que contiene potasio, heparina y heparina de bajo peso molecular (HBPM), trimetoprima, litio, digoxina, colestiramina
6. Uso actual de antagonistas de MR
7. Uso actual de farmacoterapia aprobada por la FDA para AUD, o búsqueda de tratamiento para AUD
8. Antecedentes conocidos de reacción de hipersensibilidad previa a la espironolactona u otros antagonistas de MR, o cualquiera de los componentes del producto.
9. Antecedentes conocidos de convulsiones por abstinencia de alcohol y delirium tremens.
10. Condiciones de salud física y/o mental que son clínicamente inestables, según lo determinen los médicos del estudio, que incluyen (pero no se limitan a) trastorno depresivo mayor o trastorno de ansiedad generalizada inestable durante los últimos tres meses u otras condiciones psiquiátricas (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar ) inestable durante los últimos doce meses.
11. Embarazo, intención de quedar embarazada o lactancia.
12. Cualquier otro motivo o condición clínica que los investigadores consideren que interferiría con la participación en el estudio y/o sería inseguro para un participante