Spironolacton bij alcoholgebruiksstoornis (SAUD)

• INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

1. Minstens 21 jaar oud
2. Alcoholgebruiksstoornis (minimaal 2 symptomen op een gevalideerd diagnostisch hulpmiddel, bijv. het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) of het Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID))

3. Zelf gerapporteerd drinken, volgens alcohol TimeLine Follow Back (TLFB)

   1. minimaal vijf dagen met >= 4 drankjes voor vrouwen of >= 5 drankjes voor mannen EN
   2. gemiddeld meer dan 1 drankje per dag voor vrouwen of meer dan 2 drankjes per dag voor mannen in de periode van 28 dagen voorafgaand aan de screening
4. De meest recente score van de Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor herziene alcohol (CIWA-Ar) is < 10
5. In staat om Engels te spreken, lezen, schrijven en begrijpen, zoals blijkt uit hun vermogen om de toestemming voor het NIDA-screeningsprotocol te begrijpen en te ondertekenen.
6. Vrouwelijke deelnemers moeten ten minste één jaar postmenopauzaal zijn, chirurgisch steriel zijn of een effectieve methode van anticonceptie toepassen vóór binnenkomst en tijdens het onderzoek en moeten bij elk bezoek een negatieve urinezwangerschapstest hebben. Voorbeelden van anticonceptiemethoden zijn (maar zijn niet beperkt tot) orale anticonceptiva of Norplant, barrièremethoden zoals diafragma's met anticonceptiegelei, cervicale kapjes met anticonceptiegelei, condooms, spiraaltjes, een partner met een vasectomie of onthouding van geslachtsgemeenschap.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

1. Meest recente bloedtesten: kalium >= 5,2 mmol/L; natrium <= 135 mmol/L; magnesium <= 1,8 mg/dl; calcium <= 8,5 mg/dl; urinezuur >= 7,5 mg/dL; creatinine >= 2 mg/dL; eGFR <= 60 ml/min/1,73 m2, hemoglobine A1c (HbA1c) > 6,5 %
2. Bekende voorgeschiedenis van klinisch significante orthostatische hypotensie
3. Bekende geschiedenis van hypoaldosteronisme, hyperaldosteronisme, de ziekte van Addison
4. Diagnose van NYHA klasse III-IV hartfalen of onstabiele cardiovasculaire aandoeningen (bijv. aritmieën, klinisch significante ECG-afwijkingen)
5. Huidig ​​​​gebruik van een diureticum, angiotensine-receptorblokker (ARB), angiotensine-converterende enzymremmer (ACEI), kaliumsuppletie, kaliumbevattende zoutvervanger, heparine en laagmoleculaire heparine (LMWH), trimethoprim, lithium, digoxine, cholestyramine
6. Huidig ​​​​gebruik van MR-antagonisten
7. Huidig ​​gebruik van door de FDA goedgekeurde farmacotherapie voor AUD, of op zoek naar behandeling voor AUD
8. Bekende voorgeschiedenis van eerdere overgevoeligheidsreacties op spironolacton of andere MR-antagonisten, of een van de productcomponenten
9. Bekende geschiedenis van aanvallen van alcoholontwenning en delirium tremens.
10. Lichamelijke en/of mentale gezondheidstoestanden die klinisch onstabiel zijn, zoals bepaald door de onderzoeksartsen, waaronder (maar niet beperkt tot) depressieve stoornis of gegeneraliseerde angststoornis die de afgelopen drie maanden onstabiel is geweest of andere psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis). ) onstabiel gedurende de afgelopen twaalf maanden.
11. Zwangerschap, intentie om zwanger te worden of borstvoeding.
12. Elke andere reden of klinische aandoening die volgens de onderzoekers de deelname aan het onderzoek zou belemmeren en/of onveilig zou zijn voor een deelnemer