알코올 사용 장애(SAUD)의 스피로노락톤

• 포함 기준:

이 연구에 등록할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 21세 이상
2. 알코올 사용 장애(검증된 진단 도구에서 최소 2가지 증상, 예: Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰(MINI) 또는 구조적 임상 인터뷰(SCID))

3. 알코올 TimeLine Follow Back(TLFB)에 따라 음주를 보고했습니다.

   1. 최소 5일 이상 여성의 경우 4잔 이상 또는 남성의 경우 5잔 이상 AND
   2. 스크리닝 전 28일 동안 여성의 경우 하루 평균 1잔 이상, 남성의 경우 하루 평균 2잔 이상
4. 가장 최근 임상 기관 금단 평가 알코올 개정(CIWA-Ar) 점수는 10 미만입니다.
5. NIDA 스크리닝 프로토콜에 대한 동의를 이해하고 서명할 수 있는 능력으로 입증된 바와 같이 영어로 말하고 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.
6. 여성 참가자는 최소 1년 동안 폐경 후이거나, 외과적으로 불임 상태이거나, 참여 전과 연구 기간 내내 효과적인 피임 방법을 실천해야 하며, 매번 방문할 때마다 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 피임 방법의 예에는 경구 피임약 또는 Norplant , 피임 젤리가 포함된 다이어프램, 피임 젤리가 포함된 자궁경부 캡, 콘돔, 자궁 내 장치, 정관 절제술이 있는 파트너 또는 성교 금욕과 같은 장벽 방법이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

1. 가장 최근의 혈액 검사: 칼륨 >= 5.2mmol/L; 나트륨 <= 135mmol/L; 마그네슘 <= 1.8 mg/dL; 칼슘 <= 8.5mg/dL; 요산 >= 7.5 mg/dL; 크레아티닌 >= 2 mg/dL; eGFR <= 60mL/분/1.73 m2, 헤모글로빈 A1c(HbA1c) > 6.5%
2. 임상적으로 유의한 기립성 저혈압의 알려진 병력
3. 저알도스테론증, 고알도스테론증, 애디슨병의 알려진 병력
4. NYHA 클래스 III-IV 심부전 또는 불안정한 심혈관 상태(예: 부정맥, 임상적으로 유의한 ECG 이상)의 진단
5. 이뇨제의 현재 사용, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI), 칼륨 보충, 칼륨 함유 염 대체물, 헤파린 및 저분자량 헤파린(LMWH), 트리메토프림, 리튬, 디곡신, 콜레스티라민
6. MR 길항제의 현재 사용
7. AUD에 대한 FDA 승인 약물 요법의 현재 사용 또는 AUD에 대한 치료 모색
8. 스피로노락톤 또는 기타 MR 길항제 또는 제품 성분에 대한 이전 과민 반응의 알려진 병력
9. 알코올 금단 발작 및 진전 섬망의 알려진 이력.
10. 지난 3개월 동안 불안정한 주요 우울 장애 또는 범불안 장애 또는 기타 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애)을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 임상의가 결정한 임상적으로 불안정한 신체적 및/또는 정신 건강 상태 ) 지난 12개월 동안 불안정했습니다.
11. 임신, 임신 의도 또는 모유 수유.
12. 연구자가 연구 참여를 방해하고/하거나 참여자에게 안전하지 않다고 판단하는 다른 이유 또는 임상 상태