Eficácia e segurança da pílula Jiuweihuaban para o tratamento da psoríase em placas

Critério de inclusão:

1. De 18 a 65 anos, homem ou mulher.
2. O diagnóstico de psoríase vulgar em placas estava de acordo com os critérios diagnósticos ocidentais
3. Em conformidade com o padrão de diferenciação da síndrome TCM de psoríase em placas com síndrome do calor do sangue.
4. No período de triagem: 3 ≤PASI≤ 20, 3%≤BSA≤ 10% e sPGA≥2.
5. Disposto a participar voluntariamente e assinar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Psoríase causada por fatores induzidos por medicamentos; combinado com psoríase sem placas na triagem (como psoríase gutata, reversa, artropática, pustulosa, eritrodérmica e outros tipos de psoríase); As lesões cutâneas são observadas exclusivamente em indivíduos com áreas específicas como face, couro cabeludo, unhas, dobras cutâneas, glande do pênis, mucosas, palmas das mãos e plantas dos pés.
2. Terapia sistêmica com medicamentos não biológicos nas 4 semanas anteriores à randomização, incluindo, mas não se limitando a, corticosteroides sistêmicos, retinóides, metotrexato e ciclosporina.
3. Terapia sistêmica com medicamentos biológicos dentro de 12 semanas ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da randomização, incluindo, mas não se limitando a, anticorpos interleucinas (como ustecinumabe, secucinumabe) e antagonistas do fator de necrose tumoral alfa (como etanercepte, infliximabe, adalimumabe) no estudo.
4. Tratamento antipsoriático tópico recebido 2 semanas antes da randomização, incluindo retinóides, derivados da vitamina D3, corticosteróides e outros
5. Fisioterapia recebida nas 4 semanas anteriores à randomização, incluindo fototerapia (como UVB, PUVA), fototerapia combinada e balneoterapia.
6. Tratamento anti-infeccioso sistêmico recebido nas 4 semanas anteriores à randomização; presença de infecção recorrente, crônica ou ativa no início do estudo, conforme determinado pelo investigador e considerado como aumentando o risco do sujeito.
7. Com uma doença grave, progressiva ou não controlada, incluindo, mas não se limitando a, uma doença do sistema imunológico (como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico e doença inflamatória intestinal), endócrina, hematológica, urinária, hepatobiliar e respiratória, nervosa, psiquiátrica , sistema cardiovascular, gastrointestinal ou infeccioso, uma malignidade.
8. Pacientes com creatinina sérica acima do limite superior do normal na triagem, com níveis elevados de alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) ≥ 1,5 vezes o limite superior do normal.
9. Participação em outros ensaios clínicos e recebimento de medicamentos experimentais no prazo de 1 mês antes da triagem.
10. Pacientes com hipersensibilidade aos componentes do medicamento experimental.
11. Os pacientes tinham histórico de tabagismo, álcool e abuso de drogas.
12. Os pacientes (incluindo parceiros) têm planos de engravidar 2 semanas antes da primeira dose até 1 mês após a última dose e os indivíduos não tomam medidas contraceptivas eficazes durante este período ou durante a gravidez ou amamentação
13. Qualquer outra situação que o investigador não considere adequada para participação no estudo, como outros problemas de pele que dificultem a avaliação da Psoríase, potenciais problemas de adesão, incapacidade de completar todos os exames e avaliações de acordo com os requisitos do protocolo, pode representar um problema incontrolável. risco de participação no estudo.