Effekten og sikkerheten til Jiuweihuaban-piller for behandling av plakkpsoriasis

Inklusjonskriterier:

1. 18-65 år, mann eller kvinne.
2. Diagnosen plakk psoriasis vulgaris var i samsvar med de vestlige diagnostiske kriteriene
3. Overholdt TCM-syndrom-differensieringsstandarden for plakkpsoriasis med Blood-heat-syndrom.
4. Ved screeningsperiode: 3 ≤PASI≤ 20, 3 %≤BSA≤ 10 % og sPGA≥2.
5. Villig til å delta frivillig og signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Psoriasis forårsaket av medikamentinduserte faktorer; kombinert med ikke-plakk Psoriasis ved screening (som guttate, revers, arthropathica, pustulær, erytrodermisk og andre typer Psoriasis); Hudlesjonene observeres utelukkende hos personer med spesifikke områder som ansikt, hodebunn, negler, hudfolder, glans penis, slimhinner, håndflater og såler.
2. Systemisk terapi med ikke-biologiske legemidler innen 4 uker før randomisering, inkludert men ikke begrenset til systemiske kortikosteroider, retinoider, metotreksat og ciklosporin.
3. Systemisk terapi med biologiske legemidler innen 12 uker eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før randomisering, inkludert, men ikke begrenset til, interleukinantistoffer (som ustekinumab, secukinumab) og tumornekrosefaktor-alfa-antagonister (som etanercept, infliksimab, adalimumab) i studien.
4. Topisk anti-psoriatisk behandling mottatt innen 2 uker før randomisering, inkludert retinoider, vitamin D3-derivater, kortikosteroider og andre
5. Fysioterapi mottatt innen 4 uker før randomisering, inkludert fototerapi (som UVB, PUVA), kombinasjonsfototerapi og balneoterapi.
6. Systemisk anti-infeksjonsbehandling mottatt innen 4 uker før randomisering; tilstedeværelse av tilbakevendende, kronisk eller aktiv infeksjon ved baseline som bestemt av etterforskeren og vurdert å øke pasientens risiko.
7. Med en alvorlig, progressiv eller ukontrollert sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, en sykdom i immunsystemet (som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus og inflammatorisk tarmsykdom), endokrine, hematologiske, urinveier, hepatobiliære og respiratoriske, nervøse, psykiatriske , kardiovaskulært, gastrointestinalt eller infeksjonssystem, en malignitet.
8. Pasienter med serumkreatinin over den øvre normalgrensen ved screening, med forhøyede nivåer av alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≥ 1,5 ganger øvre normalgrense.
9. Deltakelse i andre kliniske studier og mottatt undersøkelsesmedisiner innen 1 måned før screening.
10. Pasienter med overfølsomhet overfor legemiddelkomponentene i undersøkelsen.
11. Pasientene hadde en historie med røyking, alkohol, narkotikamisbruk.
12. Pasienter (inkludert partnere) har planer om å bli gravide fra 2 uker før første dose til 1 måned etter siste dose, og forsøkspersonene tar ikke effektive prevensjonstiltak i denne perioden eller under graviditet eller amming
13. Enhver annen situasjon som etterforskeren ikke anså egnet for deltakelse i studien, for eksempel andre hudproblemer som hindrer vurderingen av psoriasis, potensielle compliance-problemer, manglende evne til å gjennomføre alle undersøkelser og evalueringer i henhold til protokollkravene, kan utgjøre en ukontrollerbar risiko for deltakelse i studien.