Radioterapia hipofracionada adjuvante para câncer de próstata

Critério de inclusão:

1. Status de desempenho ECOG 0-2.
2. Câncer de próstata confirmado patologicamente e realização de prostatectomia radical.
3. Estadiamento patológico pós-operatório pT 3a, pT 3b, pT 4, margens cirúrgicas (+) ou N1; ou PSA sérico ≥0,1ng/ml às 6 semanas de pós-operatório; ou PSA sérico <0,1ng/ml às 6 semanas de pós-operatório, com dois PSA persistentemente elevados consecutivos (≥0,1ng/ml) sem sinais de metástase em imagens clínicas (cintilografia óssea de corpo inteiro (ECT), ressonância magnética (MRI), 68Ga PSMA PET/CT, etc.).
4. Tempo de sobrevivência esperado >5 anos.
5. Aceitou voluntariamente este protocolo de estudo experimental após ser informado das opções de tratamento disponíveis.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com má recuperação da continência após prostatectomia radical.
2. Pacientes com história de radioterapia pélvica e abdominal.
3. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos que foram repugnantes à intervenção deste ensaio nas 4 semanas anteriores ao início deste ensaio.
4. Pacientes com outras doenças malignas e infecções agudas ou crônicas, como vírus da imunodeficiência humana (HIV) (+), vírus da hepatite C (HCV) (+) e/ou sífilis positiva.
5. Pacientes que são considerados inaptos para participar deste ensaio clínico no julgamento do investigador, por exemplo, pacientes com doenças sistêmicas graves que, no julgamento do investigador, podem interferir no tratamento e avaliação deste ensaio e na sua conformidade, incluindo doenças graves respiratórias, circulatórias, neurológicas, psiquiátricas, gastrointestinais, endócrinas, imunológicas, urológicas e outras doenças sistémicas.
6. Pacientes com contraindicações relacionadas à radioterapia.
7. Pacientes que não conseguem fornecer consentimento informado por escrito e apresentam baixa adesão ao tratamento.