Fenofibrato em pacientes com colangite biliar primária (PBC)

Critério de inclusão:

• Deve ter dado consentimento informado por escrito (assinado e datado)
• Participou do estudo PBC com fenofibrato (NCT02823353)
• Mulheres com potencial reprodutivo devem usar pelo menos um anticoncepcional de barreira e um segundo método anticoncepcional eficaz durante o estudo e por pelo menos 90 dias após a última dose. Indivíduos do sexo masculino que são sexualmente ativos com parceiras femininas com potencial reprodutivo devem usar contracepção de barreira e suas parceiras devem usar um segundo método anticoncepcional eficaz durante o estudo e por pelo menos 90 dias após a última dose

Critério de exclusão:

• Evento adverso (EA) relacionado ao tratamento que leva à descontinuação do fenofibrato
• Uma condição médica, que não seja PBC, que na opinião do investigador impediria a participação plena no estudo ou confundiria seus resultados (por exemplo, câncer)
• História conhecida de outras doenças hepáticas
• Para mulheres, gravidez ou amamentação
• Uso prolongado de agentes imunossupressores
• Quaisquer outras condições que possam comprometer a segurança do sujeito ou comprometer a qualidade do estudo clínico, conforme julgado pelo Investigador