Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do sonelokimabe subcutâneo em comparação com o placebo em participantes adultos com hidradenite supurativa moderada a grave

Critério de inclusão:

1. Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.
2. Participantes com diagnóstico de hidradenite supurativa conforme determinado pelo investigador e com histórico de sinais e sintomas de hidradenite supurativa por pelo menos 6 meses antes de assinar o consentimento informado.
3. Participantes que tiveram resposta inadequada a antibióticos sistêmicos apropriados para tratamento de hidradenite supurativa (ou demonstraram intolerância ou contra-indicação a antibióticos sistêmicos para tratamento de sua HS), na opinião do investigador.
4. Participantes que têm uma contagem total de AN ≥5.
5. Participantes que apresentam lesões de HS presentes em ≥2 áreas anatômicas distintas, pelo menos uma das quais deve conter fístulas únicas ou múltiplas (ou seja, ser Hurley Estágio II ou III).

Critério de exclusão:

1. Participantes com hipersensibilidade conhecida ao sonelokimabe ou a qualquer um de seus excipientes.
2. Participantes com qualquer outra doença ou condição cutânea ativa que possa, na opinião do investigador, interferir na avaliação da EH.
3. Participantes com condições subjacentes que, na opinião do investigador, potencialmente coloquem o participante em risco inaceitável.
4. Participantes com doenças atuais graves ou não controladas que coloquem o participante em risco aumentado na opinião do investigador, impediriam o participante de aderir ao protocolo ou concluir o estudo de acordo com o protocolo.
5. Participantes com qualquer outra doença autoimune conhecida ou qualquer condição médica que, na opinião do investigador, possa interferir em uma avaliação precisa dos sintomas clínicos de HS.
6. Participantes com problemas gastrointestinais, incluindo doença inflamatória intestinal ou diagnóstico de colite ulcerativa ou doença de Crohn.