Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du sonelokimab sous-cutané par rapport au placebo chez des participants adultes atteints d'hidradénite suppurée modérée à sévère

Critère d'intégration:

1. Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
2. Les participants qui reçoivent un diagnostic d'hidradénite suppurée tel que déterminé par l'investigateur et ont des antécédents de signes et symptômes d'hidrosadénite suppurée pendant au moins 6 mois avant de signer le consentement éclairé.
3. Les participants qui ont eu une réponse inadéquate aux antibiotiques systémiques appropriés pour le traitement de l'hidradénite suppurée (ou ont démontré une intolérance ou une contre-indication aux antibiotiques systémiques pour le traitement de leur HS), de l'avis de l'investigateur.
4. Les participants qui ont un nombre total d'AN ≥5.
5. Les participants qui présentent des lésions HS présentes dans ≥ 2 zones anatomiques distinctes, dont au moins une doit contenir une ou plusieurs fistules (c'est-à-dire être Hurley Stage II ou III).

Critère d'exclusion:

1. Participants présentant une hypersensibilité connue au sonelokimab ou à l'un de ses excipients.
2. Participants atteints de toute autre maladie ou affection cutanée active pouvant, de l'avis de l'investigateur, interférer avec l'évaluation de l'HS.
3. -Participants présentant des conditions sous-jacentes qui, de l'avis de l'enquêteur, exposent potentiellement le participant à un risque inacceptable.
4. Les participants atteints d'une ou plusieurs maladies graves ou incontrôlées qui exposent le participant à un risque accru de l'avis de l'investigateur empêcheraient le participant d'adhérer au protocole ou de terminer l'étude selon le protocole.
5. Participants atteints de toute autre maladie auto-immune connue ou de toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec une évaluation précise des symptômes cliniques de l'HS.
6. Participants souffrant d'une maladie gastro-intestinale, notamment d'une maladie inflammatoire de l'intestin ou d'un diagnostic de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn.