中等度から重度の化膿性汗腺炎の成人参加者を対象に、プラセボと比較したソネロキマブ皮下注射の有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

1. 参加者は、インフォームドコンセントに署名した時点で 18 歳以上である必要があります。
2. -研究者によって化膿性汗腺炎と診断され、インフォームドコンセントに署名する前に少なくとも6か月間化膿性汗腺炎の徴候および症状の病歴がある参加者。
3. -治験責任医師の意見で、化膿性汗腺炎の治療のための適切な抗生物質の全身投与に対して不十分な反応を示した参加者（またはHSの治療のための抗生物質の全身投与に対して不耐性を示した、または禁忌を示した）。
4. 合計AN数が5以上の参加者。
5. HS 病変が 2 つ以上の異なる解剖学的領域に存在する参加者。そのうちの少なくとも 1 つには単一または複数の瘻孔が含まれている必要があります (すなわち、ハーレー ステージ II または III)。

除外基準:

1. ソネロキマブまたはその賦形剤のいずれかに対する過敏症が知られている参加者。
2. -研究者の意見ではHSの評価を妨げる可能性がある他の活動性の皮膚疾患または状態を患っている参加者。
3. 参加者を許容できないリスクにさらす可能性があると研究者の判断で基礎疾患を患っている参加者。
4. 治験責任医師の見解では、参加者をリスクが増大させると考えられる現在重篤な疾患または制御されていない疾患を患っている参加者は、参加者がプロトコールを遵守したり、プロトコールに従って研究を完了したりすることを妨げるであろう。
5. -他の既知の自己免疫疾患またはHSの臨床症状の正確な評価を妨げると研究者が判断した病状を患っている参加者。
6. 炎症性腸疾患を含む胃腸疾患のある参加者、または潰瘍性大腸炎やクローン病と診断されている方。