En studie for å evaluere effekten og sikkerheten til subkutan sonelokimab sammenlignet med placebo hos voksne deltakere med moderat til alvorlig Hidradenitis Suppurativa

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere må være minst 18 år på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
2. Deltakere som er diagnostisert med hidradenitis suppurativa som bestemt av etterforskeren og har en historie med tegn og symptomer på hidradenitis suppurativa i minst 6 måneder før de signerte det informerte samtykket.
3. Deltakere som har hatt en utilstrekkelig respons på egnede systemiske antibiotika for behandling av hidradenitis suppurativa (eller vist intoleranse mot, eller hatt kontraindikasjoner for, systemiske antibiotika for behandling av deres HS), etter etterforskerens mening.
4. Deltakere som har en total AN-telling på ≥5.
5. Deltakere som har HS-lesjoner tilstede i ≥2 distinkte anatomiske områder, hvorav minst ett må inneholde enkle eller flere fistler (dvs. være Hurley Stage II eller III).

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere med kjent overfølsomhet overfor sonelokimab eller noen av dets hjelpestoffer.
2. Deltakere med en hvilken som helst annen aktiv hudsykdom eller tilstand som kan, etter utrederens oppfatning, forstyrre vurderingen av HS.
3. Deltakere med underliggende forhold som etter utrederens mening potensielt setter deltakeren i uakseptabel risiko.
4. Deltakere med gjeldende alvorlig eller ukontrollert sykdom som setter deltakeren i økt risiko etter etterforskerens mening, vil hindre deltakeren i å følge protokollen eller fullføre studien i henhold til protokollen.
5. Deltakere med en hvilken som helst annen kjent autoimmun sykdom eller enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening ville forstyrre en nøyaktig vurdering av kliniske symptomer på HS.
6. Deltakere med en gastrointestinal tilstand inkludert inflammatorisk tarmsykdom eller diagnose av ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom.