Исследование по оценке эффективности и безопасности сонелокимаба для подкожного введения по сравнению с плацебо у взрослых участников с суппуративным гидраденитом от умеренной до тяжелой степени

Критерии включения:

1. На момент подписания информированного согласия участникам должно быть не менее 18 лет.
2. Участники, у которых по определению исследователя диагностирован гнойный гидраденит и которые имеют в анамнезе признаки и симптомы гнойного гидраденита в течение как минимум 6 месяцев до подписания информированного согласия.
3. Участники, которые, по мнению исследователя, имели неадекватный ответ на соответствующие системные антибиотики для лечения гнойного гидраденита (или продемонстрировали непереносимость или имели противопоказания к системным антибиотикам для лечения ГС).
4. Участники, у которых общее количество AN ≥5.
5. Участники, у которых есть поражения HS, присутствующие в ≥2 различных анатомических областях, по крайней мере, одна из которых должна содержать одиночные или множественные свищи (т. е. иметь стадию Hurley II или III).

Критерий исключения:

1. Участники с известной гиперчувствительностью к сонелокимабу или любому из его вспомогательных веществ.
2. Участники с любым другим активным кожным заболеванием или состоянием, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке ГС.
3. Участники с сопутствующими заболеваниями, которые, по мнению исследователя, потенциально подвергают участника неприемлемому риску.
4. Участники с текущими тяжелыми или неконтролируемыми заболеваниями, которые, по мнению исследователя, подвергают участника повышенному риску, помешают участнику соблюдать протокол или завершить исследование в соответствии с протоколом.
5. Участники с любым другим известным аутоиммунным заболеванием или любым заболеванием, которое, по мнению исследователя, может помешать точной оценке клинических симптомов ГС.
6. Участники с желудочно-кишечными заболеваниями, включая воспалительные заболевания кишечника или диагноз неспецифического язвенного колита или болезни Крона.