Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di sonelokimab sottocutaneo rispetto al placebo in partecipanti adulti con idrosadenite suppurativa da moderata a grave

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti devono avere almeno 18 anni di età al momento della firma del consenso informato.
2. Partecipanti a cui è stata diagnosticata l'idrosadenite suppurativa come determinato dallo sperimentatore e che hanno una storia di segni e sintomi di idrosadenite suppurativa per almeno 6 mesi prima di firmare il consenso informato.
3. Partecipanti che hanno avuto una risposta inadeguata agli antibiotici sistemici appropriati per il trattamento dell'idrosadenite suppurativa (o hanno dimostrato intolleranza o hanno avuto una controindicazione agli antibiotici sistemici per il trattamento dell'HS), secondo l'opinione dello sperimentatore.
4. Partecipanti che hanno un conteggio totale di AN ≥ 5.
5. Partecipanti che hanno lesioni da HS presenti in ≥2 aree anatomiche distinte, almeno una delle quali deve contenere fistole singole o multiple (cioè essere Hurley Stage II o III).

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti con ipersensibilità nota al sonelokimab o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
2. Partecipanti con qualsiasi altra malattia o condizione cutanea attiva che potrebbe, a giudizio dello sperimentatore, interferire con la valutazione dell'HS.
3. Partecipanti con condizioni sottostanti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, pongono potenzialmente il partecipante a un rischio inaccettabile.
4. I partecipanti con malattie attuali gravi o non controllate che mettono il partecipante a maggior rischio secondo l'opinione dello sperimentatore, impedirebbero al partecipante di aderire al protocollo o di completare lo studio secondo il protocollo.
5. Partecipanti con qualsiasi altra malattia autoimmune nota o qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con una valutazione accurata dei sintomi clinici dell'HS.
6. Partecipanti con una condizione gastrointestinale inclusa malattia infiammatoria intestinale o diagnosi di colite ulcerosa o morbo di Crohn.