Studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti subkutánního sonelokimabu ve srovnání s placebem u dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou hidradenitis suppurativa

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníkům musí být v době podpisu informovaného souhlasu alespoň 18 let.
2. Účastníci, u kterých je diagnostikována hidradenitis suppurativa podle zjištění zkoušejícího a mají v anamnéze známky a příznaky hidradenitis suppurativa po dobu nejméně 6 měsíců před podpisem informovaného souhlasu.
3. Účastníci, kteří měli nedostatečnou odpověď na vhodná systémová antibiotika pro léčbu hidradenitis suppurativa (nebo prokázali intoleranci nebo měli kontraindikaci systémových antibiotik pro léčbu jejich HS), podle názoru zkoušejícího.
4. Účastníci, kteří mají celkový počet AN ≥5.
5. Účastníci, kteří mají léze HS přítomné ve ≥ 2 různých anatomických oblastech, z nichž alespoň jedna musí obsahovat jednu nebo více píštělí (tj. Hurleyho stádia II nebo III).

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci se známou přecitlivělostí na sonelokimab nebo na kteroukoli jeho pomocnou látku.
2. Účastníci s jakýmkoli jiným aktivním kožním onemocněním nebo stavem, který může podle názoru zkoušejícího narušovat hodnocení HS.
3. Účastníci se základními stavy, které podle názoru zkoušejícího potenciálně vystavují účastníka nepřijatelnému riziku.
4. Účastníci se současnou závažnou nebo nekontrolovanou nemocí, která vystavuje účastníka zvýšenému riziku podle názoru zkoušejícího, by účastníkovi bránila v dodržování protokolu nebo v dokončení studie podle protokolu.
5. Účastníci s jakýmkoli jiným známým autoimunitním onemocněním nebo jakýmkoli zdravotním stavem, který by podle názoru zkoušejícího narušoval přesné hodnocení klinických příznaků HS.
6. Účastníci s gastrointestinálním onemocněním včetně zánětlivého onemocnění střev nebo s diagnózou ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby.