Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad del sonelokimab subcutáneo en comparación con el placebo en participantes adultos con hidradenitis supurativa de moderada a grave

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben tener al menos 18 años de edad al momento de firmar el consentimiento informado.
2. Participantes a los que se les diagnostique hidradenitis supurativa según lo determine el investigador y que tengan antecedentes de signos y síntomas de hidradenitis supurativa durante al menos 6 meses antes de firmar el consentimiento informado.
3. Participantes que hayan tenido una respuesta inadecuada a los antibióticos sistémicos apropiados para el tratamiento de la hidradenitis supurativa (o hayan demostrado intolerancia o hayan tenido una contraindicación a los antibióticos sistémicos para el tratamiento de su HS), en opinión del investigador.
4. Participantes que tengan un recuento total de AN ≥5.
5. Participantes que tienen lesiones de HS presentes en ≥2 áreas anatómicas distintas, al menos una de las cuales debe contener fístulas únicas o múltiples (es decir, estar en estadio Hurley II o III).

Criterio de exclusión:

1. Participantes con hipersensibilidad conocida al sonelokimab o cualquiera de sus excipientes.
2. Participantes con cualquier otra enfermedad o afección cutánea activa que pueda, en opinión del investigador, interferir con la evaluación de HS.
3. Participantes con condiciones subyacentes que, en opinión del investigador, potencialmente colocan al participante en un riesgo inaceptable.
4. Los participantes con enfermedades actuales graves o no controladas que pongan al participante en mayor riesgo en opinión del investigador, impedirían que el participante se adhiera al protocolo o complete el estudio según el protocolo.
5. Participantes con cualquier otra enfermedad autoinmune conocida o cualquier condición médica que en opinión del investigador interferiría con una evaluación precisa de los síntomas clínicos de HS.
6. Participantes con una afección gastrointestinal que incluya enfermedad inflamatoria intestinal o diagnóstico de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.