Avaliação dos resultados clínicos após o uso de SYSTANE® HYDRATION

Critério de inclusão:

• Disposto e capaz de comparecer a todas as visitas de estudo;
• Uso de lágrimas artificiais não BAK (cloreto de benzalcônio) pelo menos uma vez ao dia, por pelo menos 3 meses antes da visita de triagem;
• Diagnóstico de olho seco (por um profissional de saúde) por pelo menos 3 meses antes da visita de triagem;
• Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

• Mulheres com potencial para engravidar que estejam grávidas ou amamentando;
• Qualquer hipersensibilidade ao uso dos produtos do estudo ou alergia a qualquer ingrediente(s) contido(s) nos produtos do estudo;
• Anormalidades oculares em qualquer um dos olhos que possam afetar adversamente o resultado de segurança ou eficácia;
• Infecção ocular ativa (bacteriana, viral ou fúngica) ou inflamação ativa não associada a olho seco;
• Uso de medicamentos sistêmicos crônicos: (prescrição, sem receita, vitaminas/suplementos) em uma dose estável por menos de 30 dias antes da visita de triagem, ou qualquer mudança antecipada no regime de dosagem durante o curso do estudo;
• História de cirurgia ocular ou intraocular ou trauma ocular grave em qualquer olho dentro de 6 meses antes da visita de triagem;
• Qualquer condição médica (sistêmica ou oftálmica) que possa, na opinião do investigador, impedir a administração segura dos produtos do estudo ou a participação segura no estudo;
• Uso de qualquer medicação ocular tópica de venda livre ou prescrita em qualquer um dos olhos (com exceção de lágrimas/géis/lubrificantes artificiais) 2 semanas antes da visita de triagem;
• Uso de lentes de contato dentro de 2 semanas antes da visita de triagem e não desejo de evitar o uso de lentes de contato durante o estudo;
• Não deseja evitar o uso de lágrimas artificiais adicionais (além dos produtos do estudo) durante o estudo;
• Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.