Metformina para Atenuar o Declínio Respiratório Progressivo na Fibrose Pulmonar Idiopática (MAVRIC)

Critérios de Inclusão:

1. Diagnóstico de FPI pelo investigador responsável pela inscrição (de acordo com as diretrizes atualizadas de 2022 sobre diagnóstico e gestão da FPI)
2. Idade igual ou superior a 40 anos
3. HbA1c < 9% no rastreio
4. Alto risco por assinatura proteómica (assinatura proteómica presente) apenas para participantes randomizados (apenas para participantes randomizados; participantes sem assinatura proteómica serão submetidos apenas a avaliações de estudo remotas aos 12 e 24 meses).
5. Se estiver a fazer tratamento(s) aprovado(s) pela FDA para FPI, deve estar com uma dose estável há pelo menos 8 semanas antes da randomização
6. Capacidade para fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

1. Tomar metformina nos 3 meses anteriores à randomização
2. Alergia ou intolerância à metformina
3. Uso de insulina ou secretagogos de insulina na randomização
4. Gravidez, planeamento de engravidar ou a amamentar
5. Mulheres em idade fértil não dispostas a manter-se abstinentes (abster-se de relações heterossexuais) ou a utilizar dois métodos contracetivos adequados, incluindo pelo menos um método com uma taxa de falha de <1% por ano durante a participação no estudo
6. Histórico de acidose bioquimicamente confirmada (lactato > 5,0 mmol/L)
7. Taxa de filtração glomerular estimada inferior a 45 mL/min/1,73 m² no rastreio
8. Doença hepática moderada a grave, insuficiência cardíaca descompensada ou qualquer outra condição que possa tornar o participante inadequado para inclusão, conforme avaliado pelo investigador do estudo em cada centro
9. Receção de um agente de estudo investigacional como parte de um ensaio terapêutico nos 30 dias anteriores à Visita de Rastreio (Visita 0)
10. Uso contínuo de oxigénio suplementar em repouso superior a 2 L/min
11. Incapacidade de engolir comprimidos
12. Tomar um medicamento que tenha uma interação importante com a metformina, incluindo acetazolamida (Diamox), cimetidina (Tagamet), dolutegravir, gatifloxacina, levocetoconazol, ranolazina ou inibidores da anidrase carbónica. O uso ocasional de inibidores da anidrase carbónica para viagem é permitido.
13. Consumo atual de álcool ≥ 15 bebidas por semana em homens, ≥ 8 bebidas por semana em mulheres ou ≥ 5 bebidas por ocasião em homens, ≥ 4 bebidas por ocasião em mulheres
14. Listado para transplante no momento da randomização