Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность, переносимость и фармакокинетика илоперидона депо у пациентов с шизофренией

17 декабря 2013 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Открытое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики двух лекарственных форм илоперидона депо с последующей фазой подбора дозы одной выбранной лекарственной формы у пациентов с шизофренией, получающих инъекции депо каждые 28 дней

Это исследование разработано как испытание, состоящее из 3 частей, для оценки безопасности новой депо-формы илоперидона, сравнения 2 депо-лекарственных форм и определения диапазона доз 1 выбранной формы в поддержку режима ежемесячного депо-дозирования. В фазе А исследование предназначено для оценки безопасности кристаллического депо-препарата илоперидона. В фазе B будут сравниваться фармакокинетика и профиль безопасности 2 клинических лекарственных форм депо, и 1 форма будет выбрана для оценки в фазе C. Фаза C этого исследования предназначена для определения соотношения дозы и воздействия выбранной формы и предоставить информацию, которая позволит сравнить соотношение риска и пользы нескольких доз исследуемого препарата, чтобы сделать возможным выбор оптимальной дозы для последующих исследований.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
81

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19149
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с шизофренией, которые были стабильны в течение 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Женщины, которые могут забеременеть или в настоящее время беременны или кормят грудью.
  • Повышенная чувствительность к илоперидону или родственным препаратам.

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Илоперидон 50 мг в кристаллической форме - Фаза A
Участники получали кристаллическую форму илоперидона 50 мг в виде депо внутримышечной (IM) инъекции 1 раз. Перед внутримышечным введением илоперидона участники постепенно повышали дозу перорального илоперидона в течение как минимум 7 дней до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день.
Лекарство: Кристаллическая форма илоперидона
Илоперидон был приготовлен в виде кристаллов размером 100 мкм для в/м депо-инъекций.
Лекарство: Оральный илоперидон
Перед внутримышечной (IM) инъекцией илоперидона пациентам постепенно повышали пероральную дозу илоперидона до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день. В фазе А пероральный прием илоперидона продолжался не менее 7 дней, а в фазах В и С — не менее 10–14 дней.
Экспериментальный: Илоперидон 125 мг в кристаллической форме - Фаза A
Участники получали кристаллическую форму илоперидона 125 мг в виде депо в/м инъекции 1 раз. Перед внутримышечным введением илоперидона участники постепенно повышали дозу перорального илоперидона в течение как минимум 7 дней до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день.
Лекарство: Кристаллическая форма илоперидона
Илоперидон был приготовлен в виде кристаллов размером 100 мкм для в/м депо-инъекций.
Лекарство: Оральный илоперидон
Перед внутримышечной (IM) инъекцией илоперидона пациентам постепенно повышали пероральную дозу илоперидона до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день. В фазе А пероральный прием илоперидона продолжался не менее 7 дней, а в фазах В и С — не менее 10–14 дней.
Экспериментальный: Илоперидон 250 мг в кристаллической форме - Фаза B
Участники получали кристаллическую форму илоперидона 250 мг в виде депо в/м инъекции 1 раз. Перед внутримышечным введением илоперидона участникам постепенно повышали дозу перорального илоперидона в течение не менее 10–14 дней до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день.
Лекарство: Кристаллическая форма илоперидона
Илоперидон был приготовлен в виде кристаллов размером 100 мкм для в/м депо-инъекций.
Лекарство: Оральный илоперидон
Перед внутримышечной (IM) инъекцией илоперидона пациентам постепенно повышали пероральную дозу илоперидона до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день. В фазе А пероральный прием илоперидона продолжался не менее 7 дней, а в фазах В и С — не менее 10–14 дней.
Экспериментальный: Илоперидон 250 мг в форме микрочастиц - Фаза B
Участники получали состав микрочастиц илоперидона 250 мг в виде депо в/м инъекции 1 раз. Перед внутримышечным введением илоперидона участникам постепенно повышали дозу перорального илоперидона в течение не менее 10–14 дней до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день.
Лекарство: Оральный илоперидон
Перед внутримышечной (IM) инъекцией илоперидона пациентам постепенно повышали пероральную дозу илоперидона до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день. В фазе А пероральный прием илоперидона продолжался не менее 7 дней, а в фазах В и С — не менее 10–14 дней.
Лекарство: Состав микрочастиц илоперидона
Илоперидон был приготовлен в виде микрочастиц для в/м депо-инъекций.
Экспериментальный: Илоперидон 250 мг в форме микрочастиц - Фаза C
Участники получали микрочастицы илоперидона в дозе 250 мг в форме пролонгированной внутримышечной инъекции 2 раза с интервалом в 28 дней. Перед внутримышечным введением илоперидона участникам постепенно повышали дозу перорального илоперидона в течение не менее 10–14 дней до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день.
Лекарство: Оральный илоперидон
Перед внутримышечной (IM) инъекцией илоперидона пациентам постепенно повышали пероральную дозу илоперидона до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день. В фазе А пероральный прием илоперидона продолжался не менее 7 дней, а в фазах В и С — не менее 10–14 дней.
Лекарство: Состав микрочастиц илоперидона
Илоперидон был приготовлен в виде микрочастиц для в/м депо-инъекций.
Экспериментальный: Илоперидон 500 мг в форме микрочастиц - Фаза C
Участники получали микрочастицы илоперидона в дозе 500 мг в форме пролонгированной внутримышечной инъекции 2 раза с интервалом в 28 дней. Перед внутримышечным введением илоперидона участникам постепенно повышали дозу перорального илоперидона в течение не менее 10–14 дней до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день.
Лекарство: Оральный илоперидон
Перед внутримышечной (IM) инъекцией илоперидона пациентам постепенно повышали пероральную дозу илоперидона до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день. В фазе А пероральный прием илоперидона продолжался не менее 7 дней, а в фазах В и С — не менее 10–14 дней.
Лекарство: Состав микрочастиц илоперидона
Илоперидон был приготовлен в виде микрочастиц для в/м депо-инъекций.
Экспериментальный: Илоперидон 625 мг в форме микрочастиц - Фаза C
Участники получали микрочастицы илоперидона в дозе 625 мг в форме пролонгированной внутримышечной инъекции 2 раза с интервалом в 28 дней. Перед внутримышечным введением илоперидона участникам постепенно повышали дозу перорального илоперидона в течение не менее 10–14 дней до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день.
Лекарство: Оральный илоперидон
Перед внутримышечной (IM) инъекцией илоперидона пациентам постепенно повышали пероральную дозу илоперидона до стабильной дозы от 12 до 24 мг в день. В фазе А пероральный прием илоперидона продолжался не менее 7 дней, а в фазах В и С — не менее 10–14 дней.
Лекарство: Состав микрочастиц илоперидона
Илоперидон был приготовлен в виде микрочастиц для в/м депо-инъекций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная наблюдаемая концентрация илоперидона в плазме (Cmax), деленная на среднюю концентрацию илоперидона в плазме (Cav) (Cmax/Cav) - Фаза B
Временное ограничение: До дозы до 26 дней после дозы
Образцы крови для фармакокинетической (ФК) оценки брали до введения дозы и через 3, 6 и 12 часов в День 1; в 0 и 12 часов на 2-й день; и в дни 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22 и 26 после введения илоперидона. ФК-параметры рассчитывали по данным зависимости концентрации в плазме от времени с использованием некомпартментных методов.
До дозы до 26 дней после дозы
Средняя концентрация в плазме (Cav) илоперидона - фаза C
Временное ограничение: До дозы до 26 дней после дозы
Образцы крови для фармакокинетической (ФК) оценки брали до введения дозы и через 3, 6 и 12 часов в День 1; в 0 и 12 часов на 2-й день; и в дни 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22 и 26 после введения илоперидона. Образцы крови собирали после каждой инъекции депо. ФК-параметры рассчитывали по данным зависимости концентрации в плазме от времени с использованием некомпартментных методов. Cav рассчитывали как AUC0-672 ч/672 ч.
До дозы до 26 дней после дозы

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время достижения максимальной концентрации илоперидона в плазме (Tmax) - Фаза B
Временное ограничение: До дозы до 26 дней после дозы
Образцы крови для фармакокинетической (ФК) оценки брали до введения дозы и через 3, 6 и 12 часов в День 1; в 0 и 12 часов на 2-й день; и в дни 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22 и 26 после введения илоперидона. ФК-параметры рассчитывали по данным зависимости концентрации в плазме от времени с использованием некомпартментных методов.
До дозы до 26 дней после дозы
Максимальная наблюдаемая концентрация илоперидона в плазме (Cmax) - фаза B
Временное ограничение: До дозы до 26 дней после дозы
Образцы крови для фармакокинетической (ФК) оценки брали до введения дозы и через 3, 6 и 12 часов в День 1; в 0 и 12 часов на 2-й день; и в дни 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22 и 26 после введения илоперидона. ФК-параметры рассчитывали по данным зависимости концентрации в плазме от времени с использованием некомпартментных методов.
До дозы до 26 дней после дозы
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до конца периода дозирования (AUCtau) илоперидона - фаза B
Временное ограничение: До дозы до 26 дней после дозы
Образцы крови для фармакокинетической (ФК) оценки брали до введения дозы и через 3, 6 и 12 часов в День 1; в 0 и 12 часов на 2-й день; и в дни 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22 и 26 после введения илоперидона. ФК-параметры рассчитывали по данным зависимости концентрации в плазме от времени с использованием некомпартментных методов. Площадь под кривой рассчитывали методом линейных трапеций. Конец периода дозирования составил 672 часа (28 дней).
До дозы до 26 дней после дозы
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до последней измеримой концентрации (AUClast) илоперидона - Фаза B
Временное ограничение: До дозы до 26 дней после дозы
Образцы крови для фармакокинетической (ФК) оценки брали до введения дозы и через 3, 6 и 12 часов в День 1; в 0 и 12 часов на 2-й день; и в дни 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22 и 26 после введения илоперидона. ФК-параметры рассчитывали по данным зависимости концентрации в плазме от времени с использованием некомпартментных методов. Площадь под кривой рассчитывали методом линейных трапеций.
До дозы до 26 дней после дозы
Средняя концентрация в плазме (Cav) илоперидона - фаза B
Временное ограничение: До дозы до 26 дней после дозы
Образцы крови для фармакокинетической (ФК) оценки брали до введения дозы и через 3, 6 и 12 часов в День 1; в 0 и 12 часов на 2-й день; и в дни 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22 и 26 после введения илоперидона. ФК-параметры рассчитывали по данным зависимости концентрации в плазме от времени с использованием некомпартментных методов. Cav рассчитывали как AUC0-672 ч/672 ч.
До дозы до 26 дней после дозы
Продолжительность, в течение которой концентрация илоперидона была выше 4 нг/мл (Teff) — Фаза B
Временное ограничение: До дозы до 26 дней после дозы
Образцы крови для фармакокинетической (ФК) оценки брали до введения дозы и через 3, 6 и 12 часов в День 1; в 0 и 12 часов на 2-й день; и в дни 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22 и 26 после введения илоперидона. ФК-параметры рассчитывали по данным зависимости концентрации в плазме от времени с использованием некомпартментных методов. Продолжительность, в течение которой концентрация илоперидона была выше 4 нг/мл, рассчитывали с помощью линейной интерполяции. Фармакокинетический/фармакодинамический анализ, проведенный в других исследованиях, свидетельствует о том, что уровни илоперидона в плазме 4 нг/мл или выше обеспечивают клиническую эффективность.
До дозы до 26 дней после дозы
Время достижения максимальной концентрации илоперидона в плазме (Tmax) — фаза C
Временное ограничение: До дозы до 26 дней после дозы
Образцы крови для фармакокинетической (ФК) оценки брали до введения дозы и через 3, 6 и 12 часов в День 1; в 0 и 12 часов на 2-й день; и в дни 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22 и 26 после введения илоперидона. Образцы крови собирали после каждой инъекции депо. ФК-параметры рассчитывали по данным зависимости концентрации в плазме от времени с использованием некомпартментных методов.
До дозы до 26 дней после дозы
Максимальная наблюдаемая концентрация илоперидона в плазме (Cmax) - фаза C
Временное ограничение: До дозы до 26 дней после дозы
Образцы крови для фармакокинетической (ФК) оценки брали до введения дозы и через 3, 6 и 12 часов в День 1; в 0 и 12 часов на 2-й день; и в дни 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22 и 26 после введения илоперидона. Образцы крови собирали после каждой инъекции депо. ФК-параметры рассчитывали по данным зависимости концентрации в плазме от времени с использованием некомпартментных методов.
До дозы до 26 дней после дозы
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени от 0 до конца периода дозирования (AUCtau) илоперидона - фаза C
Временное ограничение: До дозы до 26 дней после дозы
Образцы крови для фармакокинетической (ФК) оценки брали до введения дозы и через 3, 6 и 12 часов в День 1; в 0 и 12 часов на 2-й день; и в дни 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22 и 26 после введения илоперидона. Образцы крови собирали после каждой инъекции депо. ФК-параметры рассчитывали по данным зависимости концентрации в плазме от времени с использованием некомпартментных методов. Площадь под кривой рассчитывали методом линейных трапеций. Конец периода дозирования составил 672 часа (28 дней).
До дозы до 26 дней после дозы
Средняя концентрация в плазме (Cav) илоперидона, разделенная на дозу - Фаза C
Временное ограничение: До дозы до 26 дней после дозы
Образцы крови для фармакокинетической (ФК) оценки брали до введения дозы и через 3, 6 и 12 часов в День 1; в 0 и 12 часов на 2-й день; и в дни 3, 4, 6, 8, 10, 14, 18, 22 и 26 после введения илоперидона. Образцы крови собирали после каждой инъекции депо. ФК-параметры рассчитывали по данным зависимости концентрации в плазме от времени с использованием некомпартментных методов. Cav рассчитывали как AUC0-672 ч/672 ч.
До дозы до 26 дней после дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Novartis Pharmaceuticals

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Vanda Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 декабря 2013 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CILO522E2101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками