Многоцентровое исследование фазы II выявления сторожевого узла при плоскоклеточном раке T1-T2N0 ротоглотки, подвергнутой лучевой терапии, и гортани, подвергнутой хирургическому, лазерному или роботизированному лечению (GS-OROPHARYNX)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Antoine MOYA PLANA, MD
- Номер телефона: +33 0142114603
- Электронная почта: antoine.moyaplana@gustaveroussy.fr
Места учебы
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Франция, 94805
- Рекрутинг
- Gustave Roussy
-
Контакт:
- Antoine MOYA PLANA, MD
- Номер телефона: +33 0142114603
- Электронная почта: antoine.moyaplana@gustaveroussy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Плоскоклеточный рак Т1 или Т2 ротоглотки или гортани, клиническая и компьютерная томография, М0,
- ранее не леченный больной, без дальнейшей сопутствующей локализации,
- пациент старше 18 лет без верхнего возрастного предела, общее состояние ВОЗ 0 или 1, ожидаемая продолжительность жизни более 2 лет,
- при шейной томоденситометрии с введением контрастного вещества: отсутствие аденомегалии с подозрением на метастазирование = ганглий размером менее одного сантиметра и 1,5 см для группы IIа, овоидный, гомогенный, не принимающий контрастное вещество А признаков периганглионарной инвазии нет ( жировая гиперплотность, слипание сосудов), отсутствие ганглиозной группировки (> 3)
- Нелеченый пациент за пределами удаления биопсии (эксперимент с меланомой),
- Возможность реализации IMRT
- Информирование пациента и подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
1) Пациент уже лечился от этой опухоли без удаления биопсии, 2) Противопоказания к лучевой терапии, сцинтиграфии или процедуре, аллергия на сульфид рения или технеций 99m 3) Эпидермоидная карцинома VADS в анамнезе 4) Беременная женщина, вероятно беременная или кормящая, (5) Лица, лишенные свободы или находящиеся под опекой, 6) Невозможность пройти медицинское сопровождение судебного разбирательства по географическим, социальным или психологическим причинам.
7) Пациент, перенесший операцию на шейке матки по любой причине 8) Пациент с лучевой терапией шейки матки 9) Пациент, которому не может быть проведена диссекция шейных лимфатических узлов 10) Пациент, получавший лечение от другого рака вне VADS в течение периода менее 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ротоглотка
Опухоли ротоглотки T1T2N0, пролеченные лучевой терапией
|
|
|
Экспериментальный: Гортань
Опухоли гортани T1T2N0 лечат хирургическим путем, лазером или роботом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Надежность методики сторожевого лимфатического узла
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-A00922-51
- 2006/1217 (Другой идентификатор: CSET number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обнаружение и резекция сторожевого лимфатического узла
-
NCT07098507Еще не набираютОпущено биопсию лимфатического узла при ранней стадии рака молочной железы
-
NCT07579286РекрутингРанний рак молочной железы
-
NCT01202305Рекрутинг
-
NCT01841749ЗавершенныйВнутрипротоковая карцинома и лобулярная карцинома in situ
-
NCT03255577Активный, не рекрутирующийРак молочной железы | Местнораспространенный рак молочной железы
-
NCT02564848Активный, не рекрутирующий
-
NCT00264602Активный, не рекрутирующий
-
NCT07508306РекрутингБиопсия сторожевого лимфатического узла (SLNB) | Ранние стадии опухолей яичников
-
NCT07146295РекрутингРак молочной железы | Лимфатические метастазы | Сторожевой лимфатический узел | Радиоизотопы | Картирование лимфатических узлов | Индоцианиновый зеленый (ICG) | Обнаружение сторожевого лимфатического узла | Флуоресцентная визуализация | Биопсия сторожевого лимфатического узла (SLNB)