Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивы и психологические аспекты донорства гамет (DonDon)

15 июля 2019 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Основная цель состоит в том, чтобы изучить характеристики личности и мотивации доноров при различных методах набора и, таким образом, ответить на вопросы, связанные с подходом к донорству, его представлением, а также мотивацией и профилем доноров.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Используемая методология смешивается с количественным и качественным подходом. Первый — это психосоциальный подход с двумя группами: доноры гамет без детей и доноры, которые уже произвели потомство. В этом опросе будут использованы две анкеты. Первая направлена ​​на изучение социально-личностных характеристик и мотивации доноров. Последний изучает черты личности доноров.

Второй подход является качественным путем изучения клинического случая. Это психодинамический подход, учитывающий донора (мужчин и женщин) со всей их субъективностью, их личной и семейной историей и их представлениями.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1002

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75014
        • CECOS Paris Cochin
      • Paris, Франция, 75020
        • CECOS Paris Tenon
    • Alsace
      • Schiltigheim, Alsace, Франция, 67303
        • CECOS Alsace Strasbourg
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33076
        • CECOS Aquitaine Bordeaux
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
        • CECOS Auvergne Clermont-Ferrand
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Франция, 14033
        • CECOS Basse-Normandie Caen
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Франция, 35200
        • CECOS Bretagne Rennes
    • Centre
      • Tours, Centre, Франция, 37000
        • CECOS Centre Tours
    • Champagne-ardenne
      • Reims, Champagne-ardenne, Франция, 51092
        • CECOS Champagne-ardenne
    • Franche-Comté
      • Besancon, Franche-Comté, Франция, 25030
        • CECOS Franche-Comté
      • Dijon, Franche-Comté, Франция, 21000
        • CECOS Franche-Comté
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Франция, 34295
        • CECOS Languedoc-Roussillon Montpellier
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Франция, 54042
        • CECOS Lorraine Nancy
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Франция, 31059
        • CECOS Midi-Pyrénées Toulouse
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59037
        • CECOS Nord Lille
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Франция, 44093
        • CECOS Pays de la Loire Nantes
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80000
        • CECOS Picardie
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Франция, 13385
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur Marseille
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Франция, 06202
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Франция, 69677
        • CECOS Rhône-Alpes Lyon
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Франция, 76031
        • CECOS Rouen
    • Seine-Saint-Denis
      • Bondy, Seine-Saint-Denis, Франция, 93140
        • CECOS Paris Jean Verdier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Волонтеры набираются в различные CECOS. Эти субъекты (которые уже произвели потомство или нет) собираются стать донорами спермы/яйцеклетки.

Описание

Критерии включения:

  • Кандидаты на донорство гамет
  • Менее 45 лет для мужчин
  • Менее 37 лет для женщин
  • Принадлежность к социальной службе

Критерий исключения:

  • Под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Доноры, которые произвели потомство
Другой: Интервью и анкеты
  • Количественный метод: Для определения социально-демографических данных, мотивации и личностных качеств доноров будут использоваться два вопросника.
  • Качественный метод: Клиническое интервьюирование позволяет собирать данные, адаптированные для изучения мотивации доноров спермы/яйцеклеток, их представлений, опыта и описания донорства в их личных историях.
Доноры, не рожавшие
Другой: Интервью и анкеты
  • Количественный метод: Для определения социально-демографических данных, мотивации и личностных качеств доноров будут использоваться два вопросника.
  • Качественный метод: Клиническое интервьюирование позволяет собирать данные, адаптированные для изучения мотивации доноров спермы/яйцеклеток, их представлений, опыта и описания донорства в их личных историях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка мотивации кандидатов, у которых было потомство, и у тех, кто не имел потомства.
Временное ограничение: 1 час
Оценивается путем сбора данных анкеты и сравнения обеих групп кандидатов.
1 час

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка психологического профиля доноров.
Временное ограничение: 4 месяца
Сравнение профилей между кандидатами, у которых были дети, и теми, у кого их не было.
4 месяца
Оценка психологического профиля доноров и их мотивации.
Временное ограничение: 4 месяца
Связи между их психологическим профилем и их мотивами.
4 месяца
Оценка возможности сохранения гамет и мотивации донорства.
Временное ограничение: 4 месяца
Понять связь между возможностью сохранения гамет и мотивами донорства.
4 месяца
Оценка этических аспектов донорства.
Временное ограничение: 4 месяца
Связи между этическими аспектами донорства и тем, были ли они потомственными.
4 месяца
Оценка этических аспектов донорства и личностные опросники.
Временное ограничение: 4 месяца
Связи между этическими аспектами донорства и личностными опросниками.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Toulouse

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Louis Bujan, Pr, CECOS Hôpital Paule de Viguier

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 июля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 13 6860 07

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интервью и анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками