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Motivazioni e aspetti psicologici della donazione dei gameti (DonDon)

15 luglio 2019 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
L'obiettivo principale è quello di studiare le caratteristiche della personalità e delle motivazioni dei donatori dei diversi metodi di reclutamento e quindi di rispondere a domande relative all'approccio della donazione, alle sue rappresentazioni, nonché alle motivazioni e al profilo dei donatori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La metodologia utilizzata è mista ad un approccio quantitativo e qualitativo. Il primo è un approccio psicosociale con due gruppi: donatori di gameti senza figli e donatori che hanno già procreato. In questa indagine verranno utilizzati due questionari. La prima mira a studiare le caratteristiche socio-personali e le motivazioni dei donatori. Quest'ultimo studia i tratti della personalità dei donatori.

Il secondo approccio è qualitativo da un caso di studio clinico. È un approccio psicodinamico, che prende in considerazione il donatore (uomini e donne), con tutta la sua soggettività, la sua storia personale e familiare e le sue rappresentazioni.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1002

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • CECOS Paris Cochin
      • Paris, Francia, 75020
        • CECOS Paris Tenon
    • Alsace
      • Schiltigheim, Alsace, Francia, 67303
        • CECOS Alsace Strasbourg
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33076
        • CECOS Aquitaine Bordeaux
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
        • CECOS Auvergne Clermont-Ferrand
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Francia, 14033
        • CECOS Basse-Normandie Caen
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francia, 35200
        • CECOS Bretagne Rennes
    • Centre
      • Tours, Centre, Francia, 37000
        • CECOS Centre Tours
    • Champagne-ardenne
      • Reims, Champagne-ardenne, Francia, 51092
        • CECOS Champagne-ardenne
    • Franche-Comté
      • Besancon, Franche-Comté, Francia, 25030
        • CECOS Franche-Comté
      • Dijon, Franche-Comté, Francia, 21000
        • CECOS Franche-Comté
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34295
        • CECOS Languedoc-Roussillon Montpellier
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54042
        • CECOS Lorraine Nancy
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31059
        • CECOS Midi-Pyrénées Toulouse
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CECOS Nord Lille
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Francia, 44093
        • CECOS Pays de la Loire Nantes
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80000
        • CECOS Picardie
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Francia, 13385
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur Marseille
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Francia, 06202
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Francia, 69677
        • CECOS Rhône-Alpes Lyon
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76031
        • CECOS Rouen
    • Seine-Saint-Denis
      • Bondy, Seine-Saint-Denis, Francia, 93140
        • CECOS Paris Jean Verdier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I volontari vengono reclutati nei diversi CECOS. Questi soggetti (che hanno già procreato o meno) doneranno sperma/ovulo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidati alla donazione di gameti
  • Meno di 45 anni per gli uomini
  • Meno di 37 anni per le donne
  • Affiliazione al servizio sociale

Criteri di esclusione:

  • Sotto tutela o amministrazione fiduciaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Donatori che hanno procreato
Altro: Intervista e questionari
  • Metodo quantitativo: verranno utilizzati due questionari per definire i dati sociodemografici, le motivazioni e i tratti della personalità dei donatori.
  • Metodo qualitativo: il colloquio clinico consente la raccolta di dati atti a studiare le motivazioni delle donatrici di sperma/ovuli, le loro rappresentazioni, l'esperienza e l'iscrizione della donazione nelle loro storie personali.
Donatori che non procreano
Altro: Intervista e questionari
  • Metodo quantitativo: verranno utilizzati due questionari per definire i dati sociodemografici, le motivazioni e i tratti della personalità dei donatori.
  • Metodo qualitativo: il colloquio clinico consente la raccolta di dati atti a studiare le motivazioni delle donatrici di sperma/ovuli, le loro rappresentazioni, l'esperienza e l'iscrizione della donazione nelle loro storie personali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle motivazioni dei candidati che hanno procreato e di coloro che non hanno procreato.
Lasso di tempo: 1 ora
Valutato raccogliendo i dati del questionario e il confronto tra entrambi i gruppi di candidati.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del profilo psicologico dei donatori.
Lasso di tempo: 4 mesi
Confronto del profilo tra candidati che hanno procreato e quelli che non l'hanno fatto.
4 mesi
Valutazione del profilo psicologico dei donatori e delle loro motivazioni.
Lasso di tempo: 4 mesi
Legami tra il loro profilo psicologico e le loro motivazioni.
4 mesi
Valutazione della possibilità di conservazione dei gameti e motivazioni della donazione.
Lasso di tempo: 4 mesi
Comprendere i legami tra la possibilità di conservazione dei gameti e le motivazioni della donazione.
4 mesi
Valutazione degli aspetti etici della donazione.
Lasso di tempo: 4 mesi
Collegamenti tra e gli aspetti etici della donazione e se hanno procreato o meno.
4 mesi
Valutazione degli aspetti etici della donazione e questionari sulla personalità.
Lasso di tempo: 4 mesi
Collegamenti tra gli aspetti etici della donazione ei questionari sulla personalità.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Toulouse

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Louis Bujan, Pr, CECOS Hôpital Paule de Viguier

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 13 6860 07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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