Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motivaties en psychologische aspecten van de donatie van de gameten (DonDon)

15 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Het hoofddoel is de persoonlijkheids- en motivatiekarakteristieken van de verschillende wervingsmethoden van donoren te bestuderen en zo vragen te beantwoorden met betrekking tot de aanpak van de donatie, de representaties ervan, evenals de motivaties en het profiel van de donoren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De gebruikte methodologie wordt gemengd met een kwantitatieve en kwalitatieve benadering. De eerste is een psychosociale benadering met twee groepen: donoren van gameten zonder kinderen, en donoren die zich al hebben voortgeplant. In dit onderzoek worden twee vragenlijsten gebruikt. De eerste heeft tot doel de sociaal-persoonlijke kenmerken en motivaties van de donoren te bestuderen. Deze laatste bestudeert persoonlijkheidskenmerken van donoren.

De tweede benadering is kwalitatief door een klinische casestudy. Het is een psychodynamische benadering, rekening houdend met de donor (mannen en vrouwen), met al hun subjectiviteit, hun persoonlijke en familiegeschiedenis en hun representaties.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1002

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • CECOS Paris Cochin
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • CECOS Paris Tenon
    • Alsace
      • Schiltigheim, Alsace, Frankrijk, 67303
        • CECOS Alsace Strasbourg
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33076
        • CECOS Aquitaine Bordeaux
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
        • CECOS Auvergne Clermont-Ferrand
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Frankrijk, 14033
        • CECOS Basse-Normandie Caen
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrijk, 35200
        • CECOS Bretagne Rennes
    • Centre
      • Tours, Centre, Frankrijk, 37000
        • CECOS Centre Tours
    • Champagne-ardenne
      • Reims, Champagne-ardenne, Frankrijk, 51092
        • CECOS Champagne-ardenne
    • Franche-Comté
      • Besancon, Franche-Comté, Frankrijk, 25030
        • CECOS Franche-Comté
      • Dijon, Franche-Comté, Frankrijk, 21000
        • CECOS Franche-Comté
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrijk, 34295
        • CECOS Languedoc-Roussillon Montpellier
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54042
        • CECOS Lorraine Nancy
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 31059
        • CECOS Midi-Pyrénées Toulouse
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59037
        • CECOS Nord Lille
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Frankrijk, 44093
        • CECOS Pays de la Loire Nantes
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80000
        • CECOS Picardie
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankrijk, 13385
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur Marseille
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankrijk, 06202
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Frankrijk, 69677
        • CECOS Rhône-Alpes Lyon
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrijk, 76031
        • CECOS Rouen
    • Seine-Saint-Denis
      • Bondy, Seine-Saint-Denis, Frankrijk, 93140
        • CECOS Paris Jean Verdier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers worden geworven in de verschillende CECOS. Deze proefpersonen (die zich al hebben voortgeplant of niet) gaan sperma/eicel doneren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten voor donatie van gameten
  • Minder dan 45 jaar voor mannen
  • Minder dan 37 jaar voor vrouwen
  • Aansluiting bij de sociale dienst

Uitsluitingscriteria:

  • Onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Donoren die zich voortplantten
Ander: Interview en vragenlijsten
  • Kwantitatieve methode: Er zullen twee vragenlijsten worden gebruikt om sociodemografische gegevens, motivaties en persoonlijkheidskenmerken van donoren te definiëren.
  • Kwalitatieve methode: Klinische interviews maken het verzamelen van gegevens mogelijk die zijn aangepast om de motivaties van sperma-/eiceldonoren, hun representaties, de ervaring en de inschrijving van de donatie in hun persoonlijke verhalen te bestuderen.
Donoren die zich niet voortplanten
Ander: Interview en vragenlijsten
  • Kwantitatieve methode: Er zullen twee vragenlijsten worden gebruikt om sociodemografische gegevens, motivaties en persoonlijkheidskenmerken van donoren te definiëren.
  • Kwalitatieve methode: Klinische interviews maken het verzamelen van gegevens mogelijk die zijn aangepast om de motivaties van sperma-/eiceldonoren, hun representaties, de ervaring en de inschrijving van de donatie in hun persoonlijke verhalen te bestuderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de motivaties van kandidaten die zich hebben voortgeplant en degenen die zich niet hebben voortgeplant.
Tijdsspanne: 1 uur
Beoordeeld door vragenlijstgegevens te verzamelen en vergelijking tussen beide groepen kandidaten.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het psychologisch profiel van donoren.
Tijdsspanne: 4 maanden
Profielvergelijking tussen kandidaten die zich hebben voortgeplant en degenen die dat niet hebben gedaan.
4 maanden
Beoordeling van het psychologisch profiel van de donoren en hun motivaties.
Tijdsspanne: 4 maanden
Verbanden tussen hun psychologisch profiel en hun motivaties.
4 maanden
Beoordeling van de mogelijkheid van behoud van gameten en donatiemotivaties.
Tijdsspanne: 4 maanden
De verbanden begrijpen tussen de mogelijkheid van behoud van gameten en donatiemotivaties.
4 maanden
Beoordeling van de ethische aspecten van donatie.
Tijdsspanne: 4 maanden
Verbanden tussen en de ethische aspecten van donatie en het al dan niet voortplanten.
4 maanden
Beoordeling van de ethische aspecten van donatie en persoonlijkheidsvragenlijsten.
Tijdsspanne: 4 maanden
Verbanden tussen de ethische aspecten van donatie en persoonlijkheidsvragenlijsten.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Louis Bujan, Pr, CECOS Hôpital Paule de Viguier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 13 6860 07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gameten-donoren

Klinische onderzoeken op Interview en vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen