Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivationer og psykologiske aspekter af gameternes donation (DonDon)

15. juli 2019 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Hovedformålet er at studere donorernes personlighed og motivationskarakteristika ved de forskellige rekrutteringsmetoder og dermed at besvare spørgsmål relateret til donationens tilgang, dens repræsentationer samt motivationer og donorernes profil.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den anvendte metode er blandet med en kvantitativ og kvalitativ tilgang. Den første er en psykosocial tilgang med to grupper: donorer af kønsceller uden børn og donorer, der allerede har formeret sig. To spørgeskemaer vil blive brugt i denne undersøgelse. Den første har til formål at studere donorernes socio-personlige karakteristika og motivationer. Sidstnævnte studerer donorers personlighedstræk.

Den anden tilgang er kvalitativ af et klinisk casestudie. Det er en psykodynamisk tilgang, der tager donoren (mænd og kvinder) i betragtning med al deres subjektivitet, deres personlige og familiemæssige historie og deres repræsentationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1002

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • CECOS Paris Cochin
      • Paris, Frankrig, 75020
        • CECOS Paris Tenon
    • Alsace
      • Schiltigheim, Alsace, Frankrig, 67303
        • CECOS Alsace Strasbourg
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33076
        • CECOS Aquitaine Bordeaux
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
        • CECOS Auvergne Clermont-Ferrand
    • Basse-Normandie
      • Caen, Basse-Normandie, Frankrig, 14033
        • CECOS Basse-Normandie Caen
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrig, 35200
        • CECOS Bretagne Rennes
    • Centre
      • Tours, Centre, Frankrig, 37000
        • CECOS Centre Tours
    • Champagne-ardenne
      • Reims, Champagne-ardenne, Frankrig, 51092
        • CECOS Champagne-ardenne
    • Franche-Comté
      • Besancon, Franche-Comté, Frankrig, 25030
        • CECOS Franche-Comté
      • Dijon, Franche-Comté, Frankrig, 21000
        • CECOS Franche-Comté
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrig, 34295
        • CECOS Languedoc-Roussillon Montpellier
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Frankrig, 54042
        • CECOS Lorraine Nancy
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrig, 31059
        • CECOS Midi-Pyrénées Toulouse
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • CECOS Nord Lille
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Frankrig, 44093
        • CECOS Pays de la Loire Nantes
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80000
        • CECOS Picardie
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankrig, 13385
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur Marseille
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, Frankrig, 06202
        • CECOS Provence-Alpes-Côte d'Azur
    • Rhône-Alpes
      • Lyon, Rhône-Alpes, Frankrig, 69677
        • CECOS Rhône-Alpes Lyon
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrig, 76031
        • CECOS Rouen
    • Seine-Saint-Denis
      • Bondy, Seine-Saint-Denis, Frankrig, 93140
        • CECOS Paris Jean Verdier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige rekrutteres i de forskellige CECOS. Disse forsøgspersoner (som allerede har formeret sig eller ej) kommer til at donere sæd/æg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til donation af kønsceller
  • Mindre end 45 år for mænd
  • Mindre end 37 år for kvinder
  • Tilknytning til social service

Ekskluderingskriterier:

  • Under værgemål eller formynderskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Donorer, der aflede
Andet: Interview og spørgeskemaer
  • Kvantitativ metode: To spørgeskemaer vil blive brugt til at definere sociodemografiske data, motivationer og personlighedstræk hos donorer.
  • Kvalitativ metode: Klinisk interview muliggør dataindsamling tilpasset til at studere motivationerne for sæd-/ægdonorer, deres repræsentationer, oplevelsen og indskriften af ​​donationen i deres personlige historier.
Donorer, der ikke formerer sig
Andet: Interview og spørgeskemaer
  • Kvantitativ metode: To spørgeskemaer vil blive brugt til at definere sociodemografiske data, motivationer og personlighedstræk hos donorer.
  • Kvalitativ metode: Klinisk interview muliggør dataindsamling tilpasset til at studere motivationerne for sæd-/ægdonorer, deres repræsentationer, oplevelsen og indskriften af ​​donationen i deres personlige historier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af bevæggrunde hos kandidater, der har formeret sig, og dem, der ikke har formeret sig.
Tidsramme: 1 time
Vurderet ved at indsamle spørgeskemadata og sammenligning mellem begge grupper af kandidater.
1 time

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af donorers psykologiske profil.
Tidsramme: 4 måneder
Profilsammenligning mellem kandidater, der har avlet, og dem, der ikke har.
4 måneder
Vurdering af donorernes psykologiske profil og deres motivationer.
Tidsramme: 4 måneder
Forbindelser mellem deres psykologiske profil og deres motivationer.
4 måneder
Vurdering af muligheden for kønskonservering og donationsmotiver.
Tidsramme: 4 måneder
At forstå sammenhænge mellem muligheden for kønscellebevarelse og donationsmotiver.
4 måneder
Vurdering af de etiske aspekter af donation.
Tidsramme: 4 måneder
Forbindelser mellem og de etiske aspekter af donation, og hvorvidt de har forplantet sig.
4 måneder
Vurdering af de etiske aspekter af donation og personlighedsspørgeskemaer.
Tidsramme: 4 måneder
Forbindelser mellem de etiske aspekter af donation og personlighedsspørgeskemaer.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Toulouse

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Louis Bujan, Pr, CECOS Hôpital Paule de Viguier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13 6860 07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gameter Donorer

Kliniske forsøg med Interview og spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger